Effetto dell'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale con tecnica Socket Shield
1 settembre 2026 aggiornato da: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Effetto dell'innesto di tessuto connettivo subepiteliale con tecnica Socket Shield sui tessuti perimplantari nella procedura di impianto immediato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare le modifiche del profilo dei tessuti molli e della placca ossea labiale nell'area estetica anteriore quando si utilizza la tecnica dello scudo dell'invasatura in combinazione con l'impianto immediato e l'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale, rispetto all'utilizzo dell'impianto immediato combinato con innesto subepiteliale. innesto di tessuto connettivo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- la tecnica della protezione dell’alveolo preserva meglio i contorni gengivali e i tessuti connettivi, con conseguenti risultati estetici migliori?
- I ricercatori confronteranno la protezione dell'alveolo combinata con il posizionamento immediato dell'impianto e un innesto di tessuto connettivo subepiteliale con il posizionamento immediato dell'impianto con solo un innesto di tessuto connettivo subepiteliale per vedere se si ottengono cambiamenti più favorevoli nel profilo dei tessuti molli e una migliore conservazione della placca ossea labiale.
i partecipanti potranno:
. sottoposto ad alveolo parzialmente estratto con impianto immediatamente inserito e innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale.
.sottoposto ad impianto immediato con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medicamente gratuito
- Zona estetica mascellare estesa al secondo premolare con radici sane
- Buona igiene orale
- Denti senza speranza
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che possono influenzare il turnover osseo
- Fumatori
- Donne incinte
- Malattia parodontale cronica e attiva
- Frattura della radice verticale e orizzontale
- Deiscenza o fenestrazione della placca labiale dell'osso
- Recessione gengivale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tecnica della schermatura della presa
|
posizionamento dell'impianto
terapia di estrazione parziale: sezionare la radice e mantenerne una parte a contatto con la placca labiale dell'osso
Altri nomi:
Un innesto di tessuto connettivo prelevato dall'area della tuberosità mascellare
|
|
Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto
|
posizionamento dell'impianto
Un innesto di tessuto connettivo prelevato dall'area della tuberosità mascellare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del profilo dei tessuti molli attorno all'impianto
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a sei mesi
|
- Scansione del modello preoperatorio e postoperatorio, quindi analisi volumetrica dei tessuti molli sovrapponendo le scansioni per valutare i cambiamenti nei tessuti molli in millimetri.
|
variazione rispetto al basale a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della placca ossea labiale attorno all'impianto
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a sei mesi
|
CBCT preoperatoria per misurare lo spessore, l'altezza e la densità della placca ossea labiale esistente in millimetri al basale.
Poi, sei mesi dopo, viene effettuata una CBCT per misurare la differenza tra queste misurazioni in millimetri.
|
variazione rispetto al basale a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IM122333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .