- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06659081
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen vaikutus Socket Shield -tekniikalla
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen vaikutus Socket Shield -tekniikalla implanttikudoksiin välittömässä implanttitoimenpiteessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudosprofiilin muutoksia ja luun labiaalilevyä esteettisen etuosan alueella käytettäessä socket shield -tekniikkaa välittömän implantin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen yhteydessä verrattuna välittömään implanttiin yhdistettynä subepiteliaaliseen. sidekudossiirre. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- säilyttääkö socket shield -tekniikka paremmin ikenen ääriviivat ja sidekudokset, mikä parantaa esteettisiä tuloksia?
- Tutkijat vertaavat socket shieldiä yhdistettynä välittömään implantin asettamiseen ja subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen välittömään implanttiin vain subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen nähdäkseen, saadaanko aikaan suotuisampia pehmytkudosprofiilin muutoksia ja luun häpylevyn parempi säilyminen.
osallistujat:
. altistettiin osittain ulosvedettävälle hylsylle välittömästi sijoitetulla implantilla ja subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.
.on välitön implantti subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteellisesti ilmainen
- Leuan esteettinen vyöhyke ulottuu toiseen esipursaan, jossa on terveet juuret
- Hyvä suuhygienia
- Toivottomat hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun vaihtumiseen
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Krooninen ja aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Pysty- ja vaakajuuren murtuma
- luun häpylevyn irtoaminen tai fenestration
- Ienten lama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pistorasiasuojaustekniikka
|
implantin asettaminen
osittainen irrotushoito: juurien leikkaaminen ja osan pitäminen kosketuksessa häpyluun luulevyn kanssa
Muut nimet:
Sidekudossiirre, joka on otettu yläleuan mukula-alueelta
|
|
Kokeellinen: välitön implantin asettaminen
|
implantin asettaminen
Sidekudossiirre, joka on otettu yläleuan mukula-alueelta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosprofiilin arviointi implantin ympärillä
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
- Preoperatiivisen ja postoperatiivisen kipsin skannaus, sitten pehmytkudoksen volumetrinen analyysi asettamalla kuvat päällekkäin pehmytkudosten muutosten arvioimiseksi millimetreinä.
|
lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin ympärillä olevan luun labiaalisen levyn arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Preoperatiivinen CBCT mittaamaan olemassa olevan luun labiaalisen levyn paksuutta, korkeutta ja tiheyttä millimetreinä lähtötilanteessa.
Sitten kuusi kuukautta myöhemmin suoritetaan CBCT mittaamaan näiden mittausten välinen ero millimetreinä.
|
lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IM122333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .