Effekt av subepitelial bindevevsgraft med Socket Shield Technique
1. september 2026 oppdatert av: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Effekt av subepitelial bindevevsgraft med socket shield-teknikk på periimplantatvev i umiddelbar implantasjonsprosedyre
Målet med denne kliniske studien er å evaluere endringene i bløtvevsprofilen og labial beinplate i det fremre estetiske området ved bruk av socket shield-teknikk i forbindelse med umiddelbar implantasjon og subepitelial bindevevstransplantat, sammenlignet med bruk av umiddelbar implantat kombinert med subepitelial bindevevstransplantasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
- bevarer socket shield-teknikken gingivalkonturer og bindevev bedre, noe som resulterer i forbedrede estetiske resultater?
- Forskere vil sammenligne socket shield kombinert med umiddelbar implantatplassering og en subepitelial bindevevstransplantasjon med umiddelbar implantatplassering med bare en subepitelial bindevevsgraft for å se om det oppnås gunstigere bløtvevsprofilendringer og bedre bevaring av labialplaten av bein.
deltakerne vil:
. utsatt for delvis ekstrahert sokkel med umiddelbart plassert implantat og subepitelial bindevevstransplantat.
.utsatt for øyeblikkelig implantasjon med subepitelial bindevevstransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medisinsk gratis
- Maxillær estetisk sone utvidet til den andre premolar med sunne røtter
- God munnhygiene
- Håpløse tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke beinomsetningen
- Røykere
- Gravide kvinner
- Kronisk og aktiv periodontal sykdom
- Vertikalt og horisontalt rotbrudd
- Dehiscens eller fenestration av labial plate av bein
- Gingival resesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: socket shield teknikk
|
implantatplassering
delvis ekstraksjonsterapi: seksjonere roten og holde en del av den i kontakt med labial beinplate
Andre navn:
Et bindevevstransplantat som høstes fra kjeveknollområdet
|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering
|
implantatplassering
Et bindevevstransplantat som høstes fra kjeveknollområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bløtvevsprofil rundt implantatet
Tidsramme: endring fra baseline ved seks måneder
|
- Skanning av preoperativ og postoperativ gips, deretter volumetrisk analyse av bløtvev ved å overlappe skanningene for å evaluere endringene i bløtvevet i millimeter.
|
endring fra baseline ved seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av labial plate av bein rundt implantatet
Tidsramme: endring fra baseline ved seks måneder
|
Preoperativ CBCT for å måle tykkelse, høyde og tetthet av eksisterende labial beinplate i millimeter ved baseline.
Deretter, seks måneder senere, utføres en CBCT for å måle forskjellen mellom disse målingene i millimeter.
|
endring fra baseline ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec IM122333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
kun IPD brukt i resultatpublikasjonen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .