- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06659081
Effekt af subepitelial bindevævsgraft med Socket Shield-teknik
Effekt af subepitelial bindevævsgraft med Socket Shield-teknik på periimplantatvæv i øjeblikkelig implantationsprocedure
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere ændringer i bløddelsprofilen og labial knogleplade i det forreste æstetiske område ved brug af socket shield-teknik i forbindelse med øjeblikkeligt implantat og subepitelial bindevævstransplantat sammenlignet med brug af øjeblikkeligt implantat kombineret med subepitelial bindevævstransplantation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- bevarer socket shield-teknikken bedre tandkødskonturer og bindevæv, hvilket resulterer i forbedrede æstetiske resultater?
- Forskere vil sammenligne socket shield kombineret med øjeblikkelig implantatplacering og et subepitelial bindevævstransplantation med øjeblikkelig implantatplacering med blot et subepithelial bindevævstransplantat for at se, om der opnås mere gunstige bløddelsprofilændringer og bedre bevarelse af labial plade af knogle.
deltagere vil:
. udsat for delvist udtrukket fatning med umiddelbart anbragt implantat og subepitelialt bindevævstransplantat.
.udsat for øjeblikkelig implantation med subepitelial bindevævstransplantation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk gratis
- Maxillær æstetisk zone udvidet til den anden præmolar med sunde rødder
- God mundhygiejne
- Håbløse tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke knogleomsætningen
- Rygere
- Gravide kvinder
- Kronisk og aktiv paradentose
- Lodret og vandret rodbrud
- Dehiscens eller fenestrering af labial plade af knogle
- Gingival recession
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: socket shield teknik
|
implantatplacering
delvis ekstraktionsterapi: sektionering af roden og holde en del af den i kontakt med labial knogleplade
Andre navne:
Et bindevævstransplantat, der høster fra maksillært tuberøsitetsområde
|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering
|
implantatplacering
Et bindevævstransplantat, der høster fra maksillært tuberøsitetsområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bløddelsprofil omkring implantatet
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks måneder
|
- Scanning af præoperativ og postoperativ gips, derefter volumetrisk analyse af blødt væv ved at overlejre scanningerne for at evaluere ændringerne i det bløde væv i millimeter.
|
ændring fra baseline ved seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af labial plade af knogle omkring implantatet
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks måneder
|
Præoperativ CBCT til måling af tykkelse, højde og tæthed af eksisterende labial knogleplade i millimeter ved baseline.
Derefter, seks måneder senere, udføres en CBCT for at måle forskellen mellem disse målinger i millimeter.
|
ændring fra baseline ved seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec IM122333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .