- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06659081
Efecto del injerto de tejido conectivo subepitelial con técnica de escudo de encaje
Efecto del injerto de tejido conectivo subepitelial con técnica de escudo de encaje en los tejidos periimplantarios en el procedimiento de implante inmediato
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los cambios en el perfil del tejido blando y la placa labial del hueso en el área estética anterior cuando se utiliza la técnica de protección del encaje junto con un implante inmediato y un injerto de tejido conectivo subepitelial, en comparación con el uso de un implante inmediato combinado con un injerto subepitelial. injerto de tejido conectivo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La técnica del escudo de encaje preserva mejor los contornos gingivales y los tejidos conectivos, lo que resulta en mejores resultados estéticos?
- Los investigadores compararán el protector del encaje combinado con la colocación inmediata de un implante y un injerto de tejido conectivo subepitelial con la colocación inmediata de un implante con solo un injerto de tejido conectivo subepitelial para ver si se obtienen cambios más favorables en el perfil del tejido blando y una mejor preservación de la placa labial del hueso.
los participantes:
. sometido a alvéolo parcialmente extraído con implante colocado inmediatamente e injerto de tejido conectivo subepitelial.
.sometido a implante inmediato con injerto de tejido conectivo subepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente gratis
- Zona estética maxilar extendida al segundo premolar con raíces sanas.
- Buena higiene bucal
- Dientes sin esperanza
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones sistémicas que pueden afectar el recambio óseo.
- Fumadores
- mujeres embarazadas
- Enfermedad periodontal crónica y activa.
- Fractura radicular vertical y horizontal.
- Dehiscencia o fenestración de la placa labial del hueso.
- Recesión gingival
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de escudo de encaje
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colocación de implantes
Terapia de extracción parcial: seccionar la raíz y mantener parte de ella en contacto con la placa labial del hueso.
Otros nombres:
Un injerto de tejido conectivo obtenido del área de la tuberosidad maxilar.
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Experimental: colocación inmediata del implante
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colocación de implantes
Un injerto de tejido conectivo obtenido del área de la tuberosidad maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del perfil de tejido blando alrededor del implante.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los seis meses
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- Escaneo del yeso preoperatorio y posoperatorio, luego análisis volumétrico del tejido blando mediante la superposición de los escaneos para evaluar los cambios en los tejidos blandos en milímetros.
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cambio desde el inicio a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la placa labial de hueso alrededor del implante.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los seis meses
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CBCT preoperatoria para medir el grosor, la altura y la densidad de la placa ósea labial existente en milímetros al inicio.
Luego, seis meses después, se realiza un CBCT para medir la diferencia entre estas medidas en milímetros.
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cambio desde el inicio a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IM122333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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