Wirkung eines subepithelialen Bindegewebstransplantats mit der Socket-Shield-Technik
1. September 2026 aktualisiert von: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Wirkung eines subepithelialen Bindegewebstransplantats mit Socket-Shield-Technik auf periimplantäres Gewebe bei Sofortimplantationsverfahren
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Veränderungen des Weichgewebeprofils und der labialen Knochenplatte im vorderen ästhetischen Bereich bei Verwendung der Socket-Shield-Technik in Verbindung mit einem Sofortimplantat und einem subepithelialen Bindegewebstransplantat im Vergleich zur Verwendung eines Sofortimplantats in Kombination mit einem Subepithel Bindegewebstransplantat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Schützt die Socket-Shield-Technik die Zahnfleischkonturen und das Bindegewebe besser, was zu besseren ästhetischen Ergebnissen führt?
- Die Forscher werden den Socket Shield in Kombination mit einer sofortigen Implantatinsertion und einem subepithelialen Bindegewebstransplantat mit der sofortigen Implantatinsertion mit nur einem subepithelialen Bindegewebstransplantat vergleichen, um zu sehen, ob günstigere Veränderungen des Weichgewebeprofils und eine bessere Erhaltung der labialen Knochenplatte erzielt werden.
Die Teilnehmer werden:
. einer teilweise extrahierten Alveole mit sofort eingesetztem Implantat und subepithelialem Bindegewebstransplantat unterzogen.
.sofortige Implantation mit subepithelialem Bindegewebstransplantat.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch kostenlos
- Die ästhetische Zone im Oberkiefer erstreckte sich bis zum zweiten Prämolaren mit gesunden Wurzeln
- Gute Mundhygiene
- Hoffnungslose Zähne
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenumsatz beeinträchtigen können
- Raucher
- Schwangere Frauen
- Chronische und aktive Parodontitis
- Vertikale und horizontale Wurzelfraktur
- Dehiszenz oder Fensterung der labialen Knochenplatte
- Zahnfleischrezession
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Socket-Shield-Technik
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Implantatinsertion
Teilextraktionstherapie: Durchtrennen der Wurzel und Halten eines Teils davon in Kontakt mit der labialen Knochenplatte
Andere Namen:
Ein Bindegewebstransplantat, das aus dem Bereich des Tuber maxillaris entnommen wird
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Experimental: sofortige Implantatinsertion
|
Implantatinsertion
Ein Bindegewebstransplantat, das aus dem Bereich des Tuber maxillaris entnommen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Weichgewebeprofils um das Implantat herum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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- Scannen des präoperativen und postoperativen Gipsabdrucks, anschließend volumetrische Analyse des Weichgewebes durch Überlagerung der Scans, um die Veränderungen im Weichgewebe in Millimetern auszuwerten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der labialen Knochenplatte um das Implantat herum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Präoperatives CBCT zur Messung der Dicke, Höhe und Dichte der vorhandenen labialen Knochenplatte in Millimetern zu Studienbeginn.
Dann, sechs Monate später, wird ein CBCT durchgeführt, um den Unterschied zwischen diesen Messungen in Millimetern zu messen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec IM122333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
In der Ergebnisveröffentlichung wird nur IPD verwendet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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