- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06659081
Эффект субэпителиального соединительнотканного трансплантата с использованием техники Socket Shield
Влияние субэпителиального соединительнотканного трансплантата с применением техники Socket Shield на периимплантатные ткани при немедленной имплантации
Целью данного клинического исследования является оценка изменений профиля мягких тканей и лабиальной пластинки кости в передней эстетической области при использовании техники гнездовой защиты в сочетании с немедленным имплантатом и субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом по сравнению с использованием немедленного имплантата в сочетании с субэпителиальным трансплантатом. соединительнотканный трансплантат. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- сохраняет ли техника защиты от гнезд лучше контуры десен и соединительные ткани, что приводит к улучшению эстетических результатов?
- Исследователи будут сравнивать защиту лунки в сочетании с немедленной установкой имплантата и субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом с немедленной установкой имплантата только с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом, чтобы увидеть, достигаются ли более благоприятные изменения профиля мягких тканей и лучшая сохранность губной пластинки кости.
участники будут:
. подвергли частичному удалению лунки с немедленной установкой имплантата и субэпителиального соединительнотканного трансплантата.
.подлежат немедленной имплантации субэпителиального соединительнотканного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицински бесплатно
- Эстетическая зона верхней челюсти расширена до второго премоляра со здоровыми корнями.
- Хорошая гигиена полости рта
- Безнадежные зубы
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на обмен костной ткани.
- Курильщики
- Беременные женщины
- Хронический и активный пародонтит
- Вертикальный и горизонтальный перелом корня
- Расхождение или фенестрация лабиальной пластинки кости.
- Рецессия десны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника щита розетки
|
установка имплантата
частичная экстракционная терапия: рассечение корня и удержание его части в контакте с губной пластинкой кости.
Другие имена:
Забор соединительнотканного трансплантата из области бугристости верхней челюсти.
|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата
|
установка имплантата
Забор соединительнотканного трансплантата из области бугристости верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка профиля мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
- Сканирование предоперационной и послеоперационной гипсовой повязки, затем объемный анализ мягких тканей путем наложения сканов для оценки изменений мягких тканей в миллиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка лабиальной пластинки кости вокруг имплантата
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Предоперационная КЛКТ для измерения толщины, высоты и плотности существующей лабиальной пластинки кости в миллиметрах на исходном уровне.
Затем, через шесть месяцев, проводится КЛКТ для измерения разницы между этими измерениями в миллиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec IM122333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .