Wpływ podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej techniką osłony gniazda
1 września 2026 zaktualizowane przez: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Wpływ podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej z techniką osłony gniazda na tkanki wokół implantu w procedurze natychmiastowego wszczepienia
Celem tego badania klinicznego jest ocena zmian profilu tkanek miękkich i blaszki wargowej kości w przednim obszarze estetycznym podczas stosowania techniki osłony zębodołu w połączeniu z natychmiastowym implantem i podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej, w porównaniu do stosowania natychmiastowego implantu łączonego przez podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- czy technika osłony zębodołu lepiej chroni kontury dziąseł i tkankę łączną, co skutkuje poprawą wyników estetycznych?
- Naukowcy porównają osłonę zębodołu w połączeniu z natychmiastowym umieszczeniem implantu i podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej z natychmiastowym umieszczeniem implantu za pomocą samego podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej, aby sprawdzić, czy uzyskuje się korzystniejsze zmiany w profilu tkanki miękkiej i lepszą ochronę blaszki wargowej kości.
uczestnicy będą:
. poddano częściowej ekstrakcji zębodołu z natychmiastowym wszczepieniem implantu i przeszczepem podnabłonkowej tkanki łącznej.
.poddany natychmiastowej implantacji z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Medycznie bezpłatne
- Strefa estetyczna szczęki rozszerzona do drugiego zęba przedtrzonowego ze zdrowymi korzeniami
- Dobra higiena jamy ustnej
- Beznadziejne zęby
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na obrót kostny
- Palacze
- Kobiety w ciąży
- Przewlekła i czynna choroba przyzębia
- Pionowe i poziome złamanie korzenia
- Rozejście się lub fenestracja blaszki wargowej kości
- Recesja dziąseł
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika osłony gniazda
|
umieszczenie implantu
terapia częściowej ekstrakcji: przecięcie korzenia i pozostawienie jego części w kontakcie z płytką wargową kości
Inne nazwy:
Pobranie przeszczepu tkanki łącznej z okolicy guzowatości szczęki
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe wszczepienie implantu
|
umieszczenie implantu
Pobranie przeszczepu tkanki łącznej z okolicy guzowatości szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena profilu tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
- Skanowanie gipsu przed i pooperacyjnego, a następnie analiza wolumetryczna tkanki miękkiej poprzez nałożenie skanów w celu oceny zmian w tkankach miękkich w milimetrach.
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena płytki kostnej wargowej wokół implantu
Ramy czasowe: zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Przedoperacyjna CBCT w celu pomiaru grubości, wysokości i gęstości istniejącej płytki wargowej kości w milimetrach w punkcie wyjściowym.
Następnie, sześć miesięcy później, przeprowadza się CBCT w celu zmierzenia różnicy między tymi pomiarami w milimetrach.
|
zmienić w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec IM122333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
w publikacji wyników zastosowano wyłącznie IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .