Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topická orální anestezie jako doplněk při konvenční intubaci při úspěšnosti prvního průchodu

25. října 2024 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Doplňky topické orální anestezie v konvenční intubaci: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad topické orální anestezie na úspěšnost prvního průchodu

Tato studie si klade za cíl určit úspěšnost prvního průchodu ve videolaryngoskopii a další parametry, které může lokální anestezie ovlivnit během intubace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Thajsku je konvenční intubace nebo sedace bez ochrnutí stále nejběžnější metodou intubace kvůli nedostatku lékařů na pohotovosti v centrech primární péče. Pilotní studie ukázala, že lokální orální anestezie může zlepšit úspěšnost prvního průchodu při konvenční intubaci přímou laryngoskopií. Tato studie si klade za cíl určit úspěšnost prvního průchodu ve videolaryngoskopii a další parametry, které může lokální anestezie ovlivnit během intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thajsko, 20110
        • Nábor
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti na pohotovosti, kteří mají indikaci ke klasické intubaci
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil RSI
  • Pacient, který upadne do srdeční zástavy algoritmus dýchacích cest
  • Pacientka, která je v současné době těhotná
  • Známá alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokainový sprej
Nastříkejte lidokain 10 vdechů do orofaryngu během preoxygenace, pokud je tělesná hmotnost pacienta nižší než 60 kg, jinak 15 vdechů
Lék: Lidokainový sprej
Srovnání úspěšnosti endotracheálních intubací mezi lidokainovým sprejem a placebem
Ostatní jména:
  • Placebo
Komparátor placeba: Placebo
Nastříkejte normální fyziologický roztok 10 vdechů do orofaryngu během preoxygenace, pokud je tělesná hmotnost pacienta nižší než 60 kg, jinak 15 vdechů
Lék: Lidokainový sprej
Srovnání úspěšnosti endotracheálních intubací mezi lidokainovým sprejem a placebem
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: 1 rok
Srovnání sukcese intubace endotracheální trubice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 017/2567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit