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Coadiuvanti dell'anestesia topica orale nell'intubazione convenzionale sulla percentuale di successo al primo passaggio

25 ottobre 2024 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Coadiuvanti dell'anestesia topica orale nell'intubazione convenzionale: uno studio randomizzato e controllato che valuta l'impatto dell'anestesia topica orale sul tasso di successo del primo passaggio

Questo studio mira a determinare il tasso di successo del primo passaggio nella videolaringoscopia e altri parametri che l'anestesia topica può influenzare durante l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Tailandia, l’intubazione convenzionale o la sedazione senza paralisi è ancora il metodo di intubazione più comune a causa della mancanza di medici di emergenza nei centri di assistenza primaria. Uno studio pilota ha dimostrato che l’anestesia orale topica può migliorare il tasso di successo del primo passaggio nell’intubazione convenzionale mediante laringoscopia diretta. Questo studio mira a determinare il tasso di successo del primo passaggio nella videolaringoscopia e altri parametri che l'anestesia topica può influenzare durante l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
        • Reclutamento
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in pronto soccorso che hanno indicazione per l'intubazione convenzionale
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a RSI
  • Paziente che cade in arresto cardiaco algoritmo delle vie aeree
  • Paziente attualmente in gravidanza
  • Allergia nota alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spray alla lidocaina
Spruzzare lidocaina 10 spruzzi nell'orofaringe durante la preossigenazione se il peso corporeo del paziente è inferiore a 60 kg, altrimenti 15 spruzzi
Droga: Spray alla lidocaina
Confronto del tasso di successo delle intubazioni endotracheali tra spray alla lidocaina e placebo
Altri nomi:
  • Placebo
Comparatore placebo: Placebo
Spruzzare 10 spruzzi di soluzione salina normale nell'orofaringe durante la preossigenazione se il peso corporeo del paziente è inferiore a 60 kg, altrimenti 15 spruzzi
Droga: Spray alla lidocaina
Confronto del tasso di successo delle intubazioni endotracheali tra spray alla lidocaina e placebo
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto del tasso di successione dell'intubazione del tubo endotracheale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017/2567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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