Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische orale anesthesie-adjuncten bij conventionele intubatie op het succespercentage van de eerste doorgang

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Topische orale anesthesiehulpmiddelen bij conventionele intubatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van lokale orale anesthesie op het succespercentage van de eerste doorgang wordt geëvalueerd

Deze studie heeft tot doel het first-pass succespercentage bij videolaryngoscopie en andere parameters te bepalen die plaatselijke anesthesie tijdens intubatie kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Thailand is conventionele intubatie of sedatie zonder verlamming nog steeds de meest gebruikelijke intubatiemethode vanwege het gebrek aan spoedeisende artsen in de eerstelijnszorgcentra. Uit een pilotstudie is gebleken dat plaatselijke orale anesthesie het first-pass-succespercentage bij conventionele intubatie door directe laryngoscopie kan verbeteren. Deze studie heeft tot doel het first-pass succespercentage bij videolaryngoscopie en andere parameters te bepalen die plaatselijke anesthesie tijdens intubatie kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Werving
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die een indicatie hebben voor conventionele intubatie
  • Leeftijd > 18 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die RSI ondergaan
  • Patiënt die valt in het luchtwegalgoritme voor een hartstilstand
  • Patiënt die momenteel zwanger is
  • Bekende allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne-spray
Spray lidocaïne 10 pufjes in de orofarynx tijdens preoxygenatie als het lichaamsgewicht van de patiënt lager is dan 60 kg, anders 15 pufjes
Geneesmiddel: Lidocaïne-spray
Vergelijking van het succespercentage van endotracheale intubaties tussen lidocaïnespray en placebo
Andere namen:
  • Placebo
Placebo-vergelijker: Placebo
Spuit 10 pufjes met een normale zoutoplossing in de orofarynx tijdens preoxygenatie als het lichaamsgewicht van de patiënt lager is dan 60 kg, anders 15 pufjes
Geneesmiddel: Lidocaïne-spray
Vergelijking van het succespercentage van endotracheale intubaties tussen lidocaïnespray en placebo
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van de eerste doorgang
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van de successiesnelheid van endotracheale tube-intubatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 017/2567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren