- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06661967
Дополнения к местной пероральной анестезии при традиционной интубации и процент успеха при первом проходе
25 октября 2024 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Вспомогательные средства для местной пероральной анестезии при традиционной интубации: рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние местной пероральной анестезии на показатель успеха при первом проходе
Целью данного исследования является определение показателя успеха видеоларингоскопии с первого прохождения и других параметров, на которые местная анестезия может повлиять во время интубации.
Обзор исследования
Подробное описание
В Таиланде традиционная интубация или седация без паралича по-прежнему являются наиболее распространенным методом интубации из-за нехватки врачей неотложной помощи в центрах первичной медико-санитарной помощи.
Пилотное исследование показало, что местная пероральная анестезия может повысить вероятность успеха с первого раза при традиционной интубации с помощью прямой ларингоскопии.
Целью данного исследования является определение показателя успеха видеоларингоскопии с первого прохождения и других параметров, на которые местная анестезия может повлиять во время интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sila Thammongkol
- Номер телефона: 0853510161
- Электронная почта: Sila_th@outlook.com
Места учебы
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Таиланд, 20110
- Рекрутинг
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sila Thammongkol
- Номер телефона: 0853510161
- Электронная почта: Sila_th@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении неотложной помощи, у которых есть показания к традиционной интубации.
- Возраст > 18 лет
Критерии исключения:
- Пациент, прошедший RSI
- Алгоритм дыхательных путей у пациента, у которого произошла остановка сердца
- Пациентка, находящаяся в настоящее время во время беременности
- Известная аллергия на лидокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лидокаин спрей
Распылите лидокаин 10 вдохов в ротоглотку во время преоксигенации, если масса тела пациента менее 60 кг, в противном случае 15 вдохов.
|
Сравнение успешности эндотрахеальных интубаций спреем лидокаина и плацебо
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Распылите физиологический раствор: 10 вдохов в ротоглотку во время преоксигенации, если масса тела пациента менее 60 кг, в противном случае — 15 вдохов.
|
Сравнение успешности эндотрахеальных интубаций спреем лидокаина и плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха с первого прохода
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение частоты успешных интубаций эндотрахеальной трубки
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 017/2567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .