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Topische orale Anästhesiezusätze bei konventioneller Intubation bei Erstdurchgangserfolgsrate

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Ergänzungen zur topischen oralen Anästhesie bei konventioneller Intubation: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses der topischen oralen Anästhesie auf die Erfolgsrate beim ersten Durchgang

Ziel dieser Studie ist es, die First-Pass-Erfolgsrate bei der Videolaryngoskopie und andere Parameter zu bestimmen, die eine örtliche Anästhesie während der Intubation beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Thailand ist die konventionelle Intubation oder Sedierung ohne Lähmung aufgrund des Mangels an Notärzten in den Primärversorgungszentren immer noch die häufigste Intubationsmethode. Eine Pilotstudie hatte gezeigt, dass eine topische orale Anästhesie die First-Pass-Erfolgsrate bei der konventionellen Intubation durch direkte Laryngoskopie verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es, die First-Pass-Erfolgsrate bei der Videolaryngoskopie und andere Parameter zu bestimmen, die eine örtliche Anästhesie während der Intubation beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Rekrutierung
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme, bei denen eine Indikation für eine konventionelle Intubation besteht
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer RSI unterzieht
  • Patient, der im Atemwegsalgorithmus eines Herzstillstands stürzt
  • Patientin, die derzeit schwanger ist
  • Bekannte Allergie gegen Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain-Spray
Sprühen Sie während der Präoxygenierung 10 Sprühstöße Lidocain auf den Oropharynx, wenn das Körpergewicht des Patienten weniger als 60 kg beträgt, andernfalls 15 Sprühstöße
Arzneimittel: Lidocain-Spray
Vergleich der Erfolgsrate endotrachealer Intubationen zwischen Lidocainspray und Placebo
Andere Namen:
  • Placebo
Placebo-Komparator: Placebo
Sprühen Sie während der Präoxygenierung 10 Sprühstöße mit normaler Kochsalzlösung auf den Oropharynx, wenn das Körpergewicht des Patienten weniger als 60 kg beträgt, andernfalls 15 Sprühstöße
Arzneimittel: Lidocain-Spray
Vergleich der Erfolgsrate endotrachealer Intubationen zwischen Lidocainspray und Placebo
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Durchgang
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Sukzessionsrate der Endotrachealtubus-Intubation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 017/2567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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