Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe środki znieczulające doustne stosowane podczas konwencjonalnej intubacji przy wskaźniku powodzenia pierwszego przejścia

25 października 2024 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Dodatkowe znieczulenie doustne w konwencjonalnej intubacji: randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ miejscowego znieczulenia doustnego na wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia

Celem tego badania jest określenie wskaźnika powodzenia pierwszego przejścia w wideolaryngoskopii oraz innych parametrów, na które znieczulenie miejscowe może wpływać podczas intubacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Tajlandii konwencjonalna intubacja lub sedacja bez paraliżu jest nadal najpowszechniejszą metodą intubacji ze względu na brak lekarzy medycyny ratunkowej w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie pilotażowe wykazało, że miejscowe znieczulenie doustne może poprawić odsetek powodzenia pierwszego przejścia w przypadku konwencjonalnej intubacji za pomocą laryngoskopii bezpośredniej. Celem tego badania jest określenie wskaźnika powodzenia pierwszego przejścia w wideolaryngoskopii oraz innych parametrów, na które znieczulenie miejscowe może wpływać podczas intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tajlandia, 20110
        • Rekrutacyjny
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci oddziału ratunkowego ze wskazaniami do konwencjonalnej intubacji
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent poddany RSI
  • Algorytm dróg oddechowych pacjenta, który wpada w zatrzymanie krążenia
  • Pacjentka będąca obecnie w ciąży
  • Znana alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spray z lidokainą
Rozpylić lidokainę w dawce 10 dawek w stronę jamy ustnej i gardła podczas preoksygenacji, jeśli masa ciała pacjenta jest mniejsza niż 60 kg, w przeciwnym razie 15 wdechów
Lek: Spray z lidokainą
Porównanie skuteczności intubacji dotchawiczych pomiędzy sprayem lidokainą i placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
Komparator placebo: Placebo
Rozpylić normalną sól fizjologiczną 10 wdechów w część ustno-gardłową podczas preoksygenacji, jeśli masa ciała pacjenta jest mniejsza niż 60 kg, w przeciwnym razie 15 wdechów
Lek: Spray z lidokainą
Porównanie skuteczności intubacji dotchawiczych pomiędzy sprayem lidokainą i placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie częstości kolejnych intubacji rurki dotchawiczej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 017/2567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj