- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661967
Topiske orale anæstesitilskud i konventionel intubation på førstegangssuccesrate
25. oktober 2024 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Topisk oral anæstesi-tilskud i konventionel intubation: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer indvirkningen af topisk oral anæstesi på first-pass-succesrate
Denne undersøgelse har til formål at bestemme first-pass succesraten i video-laryngoskopi og andre parametre, som topisk anæstesi kan påvirke under intubation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Thailand er konventionel intubation eller sedation uden lammelse stadig den mest almindelige metode til intubation på grund af manglen på akutlæger på primære plejecentre.
En pilotundersøgelse havde vist, at topisk oral anæstesi kan forbedre first-pass succesraten ved konventionel intubation ved direkte laryngoskopi.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme first-pass succesraten i video-laryngoskopi og andre parametre, som topisk anæstesi kan påvirke under intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sila Thammongkol
- Telefonnummer: 0853510161
- E-mail: Sila_th@outlook.com
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
- Rekruttering
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sila Thammongkol
- Telefonnummer: 0853510161
- E-mail: Sila_th@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i akutmodtagelse, der har indikation for konventionel intubation
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der gennemgår RSI
- Patient, der falder i hjertestop luftvejsalgoritme
- Patient, der i øjeblikket er gravid
- Kendt allergi over for lidokain
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain spray
Spray lidocain 10 pust ved oropharynx under præoxygenering, hvis patientens kropsvægt er lavere end 60 kg, ellers 15 pust
|
Sammenligning af succesraten for endotracheale intubationer mellem lidocainspray og placebo
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Spray normal saltvand 10 pust ved oropharynx under præoxygenering, hvis patientens kropsvægt er lavere end 60 kg, ellers 15 pust
|
Sammenligning af succesraten for endotracheale intubationer mellem lidocainspray og placebo
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-pass succesrate
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af successionshastigheden af endotracheal tube intubation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 017/2567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .