- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661967
Aktuelle orale anestesitilskudd i konvensjonell intubasjon på førstegangssuksessrate
25. oktober 2024 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Aktuelle orale anestesitilskudd i konvensjonell intubasjon: En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer effekten av topisk oral anestesi på førstegangssuksessrate
Denne studien tar sikte på å bestemme førstegangssuksessraten i videolaryngoskopi og andre parametere som lokal anestesi kan påvirke under intubasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Thailand er konvensjonell intubasjon eller sedasjon uten lammelse fortsatt den vanligste metoden for intubering på grunn av mangel på legevakt ved primærhelsesenter.
En pilotstudie hadde vist at topisk oral anestesi kan forbedre suksessraten for første pass ved konvensjonell intubasjon ved direkte laryngoskopi.
Denne studien tar sikte på å bestemme førstegangssuksessraten i videolaryngoskopi og andre parametere som lokal anestesi kan påvirke under intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sila Thammongkol
- Telefonnummer: 0853510161
- E-post: Sila_th@outlook.com
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
- Rekruttering
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sila Thammongkol
- Telefonnummer: 0853510161
- E-post: Sila_th@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i akuttmottak som har indikasjon for konvensjonell intubasjon
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår RSI
- Pasient som faller i hjertestans luftveisalgoritme
- Pasient som for øyeblikket er gravid
- Kjent allergi mot lidokain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain spray
Spray lidokain 10 drag ved orofarynx under preoksygenering hvis pasientens kroppsvekt er lavere enn 60 kg, ellers 15 drag
|
Sammenligning av suksessraten for endotrakeale intubasjoner mellom lidokainspray og placebo
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Spray normal saltvann 10 drag ved orofarynx under preoksygenering hvis pasientens kroppsvekt er lavere enn 60 kg, ellers 15 drag
|
Sammenligning av suksessraten for endotrakeale intubasjoner mellom lidokainspray og placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første-pass suksessrate
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av suksesjonsraten for endotrakeal tube intubasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 017/2567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .