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Adjuntos de anestesia oral tópica na intubação convencional na taxa de sucesso na primeira passagem

25 de outubro de 2024 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Adjuntos de anestesia oral tópica na intubação convencional: um ensaio clínico randomizado que avalia o impacto da anestesia oral tópica na taxa de sucesso na primeira passagem

Este estudo tem como objetivo determinar a taxa de sucesso da primeira passagem na videolaringoscopia e outros parâmetros que a anestesia tópica pode afetar durante a intubação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Tailândia, a intubação convencional ou sedação sem paralisia ainda é o método mais comum de intubação devido à falta de médicos de emergência nos centros de cuidados primários. Um estudo piloto mostrou que a anestesia oral tópica pode melhorar a taxa de sucesso da primeira passagem na intubação convencional por laringoscopia direta. Este estudo tem como objetivo determinar a taxa de sucesso da primeira passagem na videolaringoscopia e outros parâmetros que a anestesia tópica pode afetar durante a intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tailândia, 20110
        • Recrutamento
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes no pronto-socorro com indicação de intubação convencional
  • Idade > 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Paciente submetido a LER
  • Paciente que cai em parada cardíaca algoritmo de via aérea
  • Paciente que está atualmente grávida
  • Alergia conhecida à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Spray de lidocaína
Pulverize lidocaína 10 inalações na orofaringe durante a pré-oxigenação se o peso corporal do paciente for inferior a 60 kg, caso contrário, 15 inalações
Medicamento: Spray de lidocaína
Comparação da taxa de sucesso de intubações endotraqueais entre lidocaína spray e placebo
Outros nomes:
  • Placebo
Comparador de Placebo: Placebo
Pulverize solução salina normal 10 inalações na orofaringe durante a pré-oxigenação se o peso corporal do paciente for inferior a 60 kg, caso contrário, 15 inalações
Medicamento: Spray de lidocaína
Comparação da taxa de sucesso de intubações endotraqueais entre lidocaína spray e placebo
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: 1 ano
Comparação da taxa de sucessão de intubação com tubo endotraqueal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 017/2567

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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