- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661967
Ajankohtaiset oraaliset anestesian lisäaineet tavanomaisessa intubaatiossa ensikierron onnistumisasteessa
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Paikalliset suun anestesian lisäaineet perinteisessä intubaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan paikallisen oraalisen anestesian vaikutusta ensikierron onnistumisasteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ensikierron onnistumisprosentti videolaryngoskopiassa ja muut parametrit, joihin paikallinen anestesia voi vaikuttaa intuboinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Thaimaassa tavanomainen intubaatio tai sedaatio ilman halvausta on edelleen yleisin intubaatiomenetelmä perusterveydenhuollon päivystyslääkäreiden puutteen vuoksi.
Pilottitutkimus osoitti, että paikallinen oraalinen anestesia voi parantaa ensikierron onnistumisastetta tavanomaisessa intubaatiossa suoralla laryngoskopialla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ensikierron onnistumisprosentti videolaryngoskopiassa ja muut parametrit, joihin paikallinen anestesia voi vaikuttaa intuboinnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sila Thammongkol
- Puhelinnumero: 0853510161
- Sähköposti: Sila_th@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20110
- Rekrytointi
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sila Thammongkol
- Puhelinnumero: 0853510161
- Sähköposti: Sila_th@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päivystyspoliklinikalla olevat potilaat, joilla on indikaatio tavanomaiseen intubaatioon
- Ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään RSI
- Potilas, joka joutuu hengityspysähdysalgoritmiin
- Potilas, joka on tällä hetkellä raskaana
- Tunnettu allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini spray
Suihkuta lidokaiinia 10 hengitystä suunieluun esihapetuksen aikana, jos potilaan paino on alle 60 kg, muuten 15 hengitystä
|
Endotrakeaalisten intubaatioiden onnistumisasteen vertailu lidokaiinisumutteen ja lumelääkkeen välillä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suihkuta normaalia suolaliuosta 10 hengitystä suunieluun esihapetuksen aikana, jos potilaan paino on alle 60 kg, muuten 15 hengitystä
|
Endotrakeaalisten intubaatioiden onnistumisasteen vertailu lidokaiinisumutteen ja lumelääkkeen välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Endotrakeaaliputken intuboinnin peräkkäisnopeuden vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017/2567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .