Vliv trvání odvykání kouření na pooperační komplikace při operaci rakoviny plic

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl prozkoumat dopad trvání odvykání kouření na pooperační komplikace u pacientů po operaci rakoviny plic. Rakovina plic zůstává celosvětově nejsmrtelnějším typem rakoviny, přičemž nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) představuje přibližně 85 % případů. Užívání tabáku je nejznámějším rizikovým faktorem rakoviny plic a značná část pacientů s rakovinou plic buď v minulosti kouřila, nebo kouří i nadále. Bylo prokázáno, že kouření a načasování ukončení před operací ovlivňují pooperační výsledky. Předchozí výzkumy naznačují, že ukončení alespoň 2-4 týdny před operací může snížit pooperační komplikace, přičemž Světová zdravotnická organizace doporučuje minimálně čtyři týdny přerušení před operací, aby se snížilo riziko nežádoucích následků.

V této studii nebudou pacienti kategorizováni pouze podle stavu kouření nebo odvykání, ale budou dokumentováni na kontinuu zaznamenáním přesného počtu dní nebo týdnů mezi jejich ukončením kouření a chirurgickým zákrokem. Primárním cílem je posoudit, zda je konkrétní délka odvykání kouření spojena se sníženým rizikem pooperačních komplikací, včetně plicních i mimoplicních komplikací. Tyto komplikace jsou definovány ve dvou kategoriích: respirační (např. atelektáza, pneumonie, respirační selhání) a nerespirační (např. fibrilace síní, infarkt myokardu, infekce rány).

Pacienti s pokročilou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), nekontrolovaným astmatem, závažným neuromuskulárním onemocněním, pokročilou deformací hrudníku nebo závažným kardiovaskulárním onemocněním budou vyloučeni, aby se minimalizovaly zavádějící proměnné. Studie také vyloučí pacienty po urgentních operacích, těhotné jedince a ty, kteří podstoupili předchozí hrudní operace.

Výpočet velikosti vzorku, provedený pomocí softwaru G*Power, určil, že k dosažení 95% úrovně spolehlivosti a statistické síly 95% bude zapotřebí minimálně 248 účastníků. Analýza dat bude zahrnovat logistickou regresi ke zkoumání vztahu mezi trváním odvykání kouření a výskytem pooperačních komplikací. Nástroje pro hodnocení rizik, včetně ARISCAT, Gupta Postoperative Pneumonia Risk a Melbourne Group Scale, budou využity k vyhodnocení rizikového profilu každého pacienta.

Sběr dat se zaměří na následující proměnné:

Demografie pacientů, komorbidity, neoadjuvantní terapie, předoperační kouření v anamnéze, funkční testy plic, operační a anesteziologické časy, peroperační krevní ztráta, patologický staging a 30denní pooperační komplikace.

Zajištění kvality bude zahrnovat ověřování zdrojových dat ze zdravotních záznamů, aby byla zajištěna přesnost, a také rutinní kontroly validace dat pro zachování konzistence dat.

Statistická analýza se bude řídit komplexním plánem analýzy, který podrobně popisuje primární a sekundární hodnocení výsledků. Cílem zjištění je přispět k pochopení optimálního načasování odvykání kouření, aby se snížila chirurgická rizika a zlepšily se výsledky pacientů v chirurgii rakoviny plic.