Влияние продолжительности отказа от курения на послеоперационные осложнения при хирургии рака легких

Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение влияния продолжительности отказа от курения на послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких. Рак легких остается самым смертоносным типом рака в мире: на немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) приходится примерно 85% случаев. Употребление табака является наиболее общепризнанным фактором риска развития рака легких, и значительная часть больных раком легких либо курили в прошлом, либо продолжают курить. Было показано, что статус курения и время прекращения курения перед операцией влияют на послеоперационные результаты. Предыдущие исследования показывают, что прекращение курения по крайней мере за 2–4 недели до операции может снизить послеоперационные осложнения, при этом Всемирная организация здравоохранения рекомендует прекратить курение как минимум за четыре недели до операции, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов.

В этом исследовании пациенты не будут классифицироваться только на основе статуса курения или отказа от курения, но будут документироваться в непрерывном режиме путем записи точного количества дней или недель между отказом от курения и хирургическим вмешательством. Основная цель — оценить, связана ли конкретная продолжительность отказа от курения со снижением риска послеоперационных осложнений, включая как легочные, так и нелегочные осложнения. Эти осложнения делятся на две категории: респираторные (например, ателектаз, пневмония, дыхательная недостаточность) и нереспираторные (например, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, раневая инфекция).

Пациенты с запущенной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), неконтролируемой астмой, тяжелым нервно-мышечным заболеванием, выраженной деформацией грудной клетки или тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием будут исключены, чтобы свести к минимуму мешающие факторы. В исследование также будут исключены пациенты, перенесшие неотложную операцию, беременные и те, кто ранее перенес торакальные операции.

Расчет размера выборки, выполненный с использованием программного обеспечения G*Power, показал, что для достижения уровня достоверности 95% и статистической мощности 95% потребуется минимум 248 участников. Анализ данных будет включать логистическую регрессию для изучения взаимосвязи между продолжительностью прекращения курения и возникновением послеоперационных осложнений. Инструменты оценки риска, включая ARISCAT, риск послеоперационной пневмонии Гупта и шкалу Мельбурнской группы, будут использоваться для оценки профиля риска каждого пациента.

Сбор данных будет сосредоточен на следующих переменных:

Демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, неоадъювантная терапия, предоперационный анамнез курения, функциональные тесты легких, время операции и анестезии, интраоперационная кровопотеря, патологическая стадия и 30-дневные послеоперационные осложнения.

Обеспечение качества будет включать проверку исходных данных из медицинских записей для обеспечения точности, а также регулярные проверки достоверности данных для обеспечения согласованности данных.

Статистический анализ будет проводиться на основе комплексного плана анализа, подробно описывающего первичные и вторичные оценки результатов. Полученные результаты призваны способствовать пониманию оптимального времени прекращения курения для снижения хирургических рисков и улучшения результатов лечения пациентов при хирургии рака легких.