Impact van de duur van het stoppen met roken op postoperatieve complicaties bij longkankerchirurgie

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de impact van de duur van het stoppen met roken op postoperatieve complicaties bij longkankerchirurgiepatiënten te onderzoeken. Longkanker blijft wereldwijd de meest dodelijke vorm van kanker, waarbij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) ongeveer 85% van de gevallen vertegenwoordigt. Tabaksgebruik is de bekendste risicofactor voor longkanker, en een aanzienlijk deel van de longkankerpatiënten heeft in het verleden gerookt of blijft roken. Het is aangetoond dat de rookstatus en het tijdstip van stoppen vóór de operatie de postoperatieve uitkomsten beïnvloeden. Uit eerder onderzoek blijkt dat stoppen minimaal 2 tot 4 weken vóór de operatie de postoperatieve complicaties kan verminderen. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt minimaal vier weken vóór de operatie aan om te stoppen om het risico op nadelige gevolgen te verkleinen.

In dit onderzoek worden patiënten niet alleen gecategoriseerd op basis van hun rook- of stopstatus, maar worden ze gedocumenteerd op een continuüm door het exacte aantal dagen of weken vast te leggen tussen het stoppen met roken en hun chirurgische ingreep. Het primaire doel is om te beoordelen of een specifieke duur van het stoppen met roken geassocieerd is met een verminderd risico op postoperatieve complicaties, waaronder zowel pulmonale als niet-pulmonale complicaties. Deze complicaties worden in twee categorieën gedefinieerd: respiratoir (bijv. atelectase, pneumonie, respiratoir falen) en niet-respiratoir (bijv. atriumfibrilleren, myocardinfarct, wondinfectie).

Patiënten met gevorderde chronische obstructieve longziekte (COPD), ongecontroleerde astma, ernstige neuromusculaire ziekte, gevorderde thoracale misvorming of ernstige hart- en vaatziekten zullen worden uitgesloten om verstorende variabelen tot een minimum te beperken. De studie zal ook patiënten uitsluiten die een spoedoperatie hebben ondergaan, zwangere personen en degenen die eerder een thoraxoperatie hebben ondergaan.

De berekening van de steekproefomvang, uitgevoerd met behulp van G*Power-software, bepaalde dat er minimaal 248 deelnemers nodig zouden zijn om een ​​betrouwbaarheidsniveau van 95% en een statistische kracht van 95% te bereiken. De data-analyse omvat logistische regressie om de relatie tussen de duur van het stoppen met roken en het optreden van postoperatieve complicaties te onderzoeken. Risicobeoordelingsinstrumenten, waaronder de ARISCAT, Gupta Postoperative Pneumonia Risk en Melbourne Group Scale, zullen worden gebruikt om het risicoprofiel van elke patiënt te evalueren.

De gegevensverzameling zal zich richten op de volgende variabelen:

Demografische gegevens van patiënten, comorbiditeiten, neoadjuvante therapie, preoperatieve rookgeschiedenis, longfunctietests, operatie- en anesthesietijden, intra-operatief bloedverlies, pathologische stadiëring en postoperatieve complicaties na 30 dagen.

Kwaliteitsborging omvat brongegevensverificatie uit medische dossiers om de nauwkeurigheid te garanderen, evenals routinematige gegevensvalidatiecontroles om de gegevensconsistentie te behouden.

De statistische analyse zal worden begeleid door een uitgebreid analyseplan, waarin de evaluaties van de primaire en secundaire uitkomsten gedetailleerd worden beschreven. De bevindingen zijn bedoeld om bij te dragen aan het begrijpen van de optimale timing voor het stoppen met roken om de chirurgische risico's te verminderen en de patiëntresultaten bij longkankerchirurgie te verbeteren.