Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da duração da cessação do tabagismo nas complicações pós-operatórias em cirurgia de câncer de pulmão

23 de julho de 2026 atualizado por: Caner İşevi, MD
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o tempo de cessação do tabagismo antes da cirurgia e as complicações pós-operatórias em pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia. Pacientes de cirurgia de câncer de pulmão que pararam de fumar recentemente ou que não fumam há muito tempo serão avaliados para determinar se o momento da cessação do tabagismo impacta o risco de complicações após a cirurgia. Ao analisar esses fatores, o estudo busca fornecer orientação sobre o momento ideal para parar de fumar para reduzir os riscos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo examinar o impacto da duração da cessação do tabagismo nas complicações pós-operatórias em pacientes de cirurgia de câncer de pulmão. O cancro do pulmão continua a ser o tipo de cancro mais letal a nível mundial, sendo o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) responsável por aproximadamente 85% dos casos. O consumo de tabaco é o factor de risco mais bem estabelecido para o cancro do pulmão, e uma parcela significativa dos pacientes com cancro do pulmão fumou no passado ou continua a fumar. Foi demonstrado que o tabagismo e o momento da cessação antes da cirurgia influenciam os resultados pós-operatórios. Pesquisas anteriores sugerem que a interrupção pelo menos 2 a 4 semanas antes da cirurgia pode reduzir as complicações pós-operatórias, com a Organização Mundial da Saúde recomendando um mínimo de quatro semanas de interrupção antes da cirurgia para diminuir o risco de resultados adversos.

Neste estudo, os pacientes não serão categorizados com base apenas no tabagismo ou no status de cessação, mas serão documentados em um continuum registrando o número exato de dias ou semanas entre a cessação do tabagismo e o procedimento cirúrgico. O objetivo principal é avaliar se uma duração específica de cessação do tabagismo está associada a um risco reduzido de complicações pós-operatórias, incluindo complicações pulmonares e não pulmonares. Estas complicações são definidas em duas categorias: respiratórias (por exemplo, atelectasia, pneumonia, insuficiência respiratória) e não respiratórias (por exemplo, fibrilação atrial, infarto do miocárdio, infecção de ferida).

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica avançada (DPOC), asma não controlada, doença neuromuscular grave, deformidade torácica avançada ou doença cardiovascular grave serão excluídos para minimizar variáveis ​​de confusão. O estudo também excluirá pacientes com cirurgias de emergência, gestantes e aqueles que foram submetidos a cirurgias torácicas anteriores.

O cálculo do tamanho da amostra, realizado através do software G*Power, determinou que seriam necessários um mínimo de 248 participantes para atingir um nível de confiança de 95% e poder estatístico de 95%. A análise dos dados incluirá regressão logística para examinar a relação entre a duração da cessação do tabagismo e a ocorrência de complicações pós-operatórias. Ferramentas de avaliação de risco, incluindo ARISCAT, Gupta Postoperative Pneumonia Risk e Melbourne Group Scale, serão utilizadas para avaliar o perfil de risco de cada paciente.

A coleta de dados se concentrará nas seguintes variáveis:

Dados demográficos dos pacientes, comorbidades, terapia neoadjuvante, histórico de tabagismo pré-operatório, testes de função pulmonar, tempos operatórios e de anestesia, perda sanguínea intraoperatória, estadiamento patológico e complicações pós-operatórias em 30 dias.

A garantia de qualidade envolverá a verificação dos dados de origem dos registos médicos para garantir a precisão, bem como verificações de validação de dados de rotina para manter a consistência dos dados.

A análise estatística será orientada por um plano de análise abrangente, detalhando as avaliações de resultados primários e secundários. As descobertas visam contribuir para a compreensão do momento ideal para parar de fumar para reduzir os riscos cirúrgicos e melhorar os resultados dos pacientes em cirurgia de câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados entre pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas na Faculdade de Medicina da Universidade Ondokuz Mayis, Departamento de Cirurgia Torácica. A população do estudo consiste em indivíduos agendados para cirurgia eletiva de câncer de pulmão sob anestesia geral, refletindo uma amostra clínica de pacientes que normalmente são tratados em um ambiente hospitalar terciário.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos.
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
  • Pacientes classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Pacientes ou seus representantes legalmente autorizados que forneceram consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica avançada (DPOC) classificados como GOLD Grau III-IV.
  • Pacientes com asma brônquica grave e não controlada.
  • Pacientes com doenças neuromusculares graves ou deformidade torácica avançada.
  • Pacientes com doença cardíaca grave classificada como Classe III-IV da New York Heart Association (NYHA).
  • Pacientes com deficiências cognitivas.
  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com coagulopatia.
  • Pacientes que já foram submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) e/ou toracotomia.
  • Pacientes que morreram no perioperatório.
  • Pacientes ou seus representantes legalmente autorizados que não forneceram consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações pós-operatórias entre pacientes após cirurgia de câncer de pulmão com base na duração da cessação do tabagismo
Prazo: Do dia da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
As complicações pós-operatórias serão avaliadas em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão. As complicações incluem eventos pulmonares (por exemplo, pneumonia, atelectasia, vazamento de ar prolongado) e não pulmonares (por exemplo, fibrilação atrial, infecção de ferida) que ocorrem dentro de 30 dias após a cirurgia. A duração da cessação do tabagismo antes da cirurgia será registrada para cada paciente e as complicações serão documentadas de acordo com critérios clínicos padrão. Esta medida visa determinar se o tempo de cessação do tabagismo impacta a probabilidade e o tipo de complicações pós-operatórias.
Do dia da cirurgia até 30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever