Tupakoinnin lopettamisen keston vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin keuhkosyöpäkirurgiassa

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tupakoinnin lopettamisen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin keuhkosyöpäleikkauspotilailla. Keuhkosyöpä on edelleen tappavin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti, ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa noin 85 % tapauksista. Tupakan käyttö on vakiintunut keuhkosyövän riskitekijä, ja merkittävä osa keuhkosyöpäpotilaista on joko tupakoinut aiemmin tai jatkaa tupakointia. Tupakointitilan ja lopettamisen ajoituksen ennen leikkausta on osoitettu vaikuttavan postoperatiivisiin tuloksiin. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että lopettaminen vähintään 2-4 viikkoa ennen leikkausta voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, ja Maailman terveysjärjestö suosittelee vähintään neljän viikon keskeytystä ennen leikkausta haittavaikutusten riskin vähentämiseksi.

Tässä tutkimuksessa potilaita ei luokitella pelkästään tupakoinnin tai lopettamisen perusteella, vaan heidät dokumentoidaan jatkuvasti kirjaamalla tarkka päivien tai viikkojen lukumäärä tupakoinnin lopettamisen ja kirurgisen toimenpiteen välillä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö tietty tupakoinnin lopettamisen kesto pienentyneeseen postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin, mukaan lukien sekä keuhko- että ei-keuhkokomplikaatiot. Nämä komplikaatiot määritellään kahteen luokkaan: hengitystieoireet (esim. atelektaasin, keuhkokuume, hengitysvajaus) ja ei-hengitykseen (esim. eteisvärinä, sydäninfarkti, haavainfektio).

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon astma, vaikea hermo-lihassairaus, pitkälle edennyt rintakehän epämuodostuma tai vakava sydän- ja verisuonisairaus, suljetaan pois häiriötekijöiden minimoimiseksi. Tutkimus sulkee pois myös potilaat, joille on tehty hätäleikkaus, raskaana olevat henkilöt ja ne, joille on tehty aiemmin rintakehäleikkauksia.

G*Power-ohjelmistolla suoritettu otoskoon laskelma määritti, että vähintään 248 osallistujaa tarvitaan 95 %:n luottamustason ja 95 %:n tilastollisen tehon saavuttamiseksi. Tietojen analysointi sisältää logistisen regression, jossa tutkitaan tupakoinnin lopettamisen keston ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta. Riskinarviointityökaluja, mukaan lukien ARISCAT, Gupta Postoperative Pneumonia Risk ja Melbourne Group Scale, käytetään kunkin potilaan riskiprofiilin arvioimiseen.

Tiedonkeruussa keskitytään seuraaviin muuttujiin:

Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, neoadjuvanttihoito, leikkausta edeltävä tupakointihistoria, keuhkojen toimintakokeet, leikkaus- ja anestesiaajat, intraoperatiivinen verenhukka, patologinen vaihe ja 30 päivän postoperatiiviset komplikaatiot.

Laadunvarmistukseen kuuluu lähdetietojen todentaminen lääketieteellisistä tiedoista tarkkuuden varmistamiseksi sekä rutiinitietojen validointitarkistukset tietojen johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi.

Tilastollista analyysiä ohjaa kattava analyysisuunnitelma, jossa esitetään yksityiskohtaisesti ensisijaiset ja toissijaiset tulosarvioinnit. Löydösten tavoitteena on auttaa ymmärtämään optimaalista tupakoinnin lopettamisen ajoitusta leikkausriskejen vähentämiseksi ja potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi keuhkosyövän leikkauksessa.