- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667284
Gastroduodenální intususcepce: Dva případy gastroduodenální intususcepce po žaludeční aplikaci, každý z nich řešen jiným přístupem.
31. října 2024 aktualizováno: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
Vyšetřovatelé přijali v nemocnici dvě pacientky, u kterých se po plikaci žaludku vyvinula gastroduodenální intususcepce vyžadující chirurgickou léčbu.
Oba pacienti měli několik měsíců po žaludeční plikaci nespecifické atypické bolesti břicha.
Oba pacienti vyžadovali chirurgický zákrok, který zahrnoval manuální redukci plikace s následnou subtotální gastrektomií en bloc s Roux-en-Y rekonstrukcí.
Ve druhém případě byla provedena anastomóza Omega Brown a po anastomóze byla u obou pacientů vytvořena jejunostomie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yamen Madi, MD
- Telefonní číslo: 4915731165547
- E-mail: yamen747@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s gastroduodenální intususcepcí po plikaci žaludku.
Kritéria vyloučení:
- děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina a
Roux en y postup
|
subtotální gastrektomie en bloc s Roux-en-Y rekonstrukcí za použití staplerů TA 90 a GIA.
Délka biliopankreatické končetiny byla 50 cm, zatímco alimentární končetina byla 80 cm
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Anastomóza Omega Brown
|
Gastrojejunální anastomóza s jejunojejunální anastomózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání strategií léčby gastroduodenální intususcepce po plikaci žaludku.
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby.
|
Vyšetřovatelé porovnávají výsledky léčby střevní obstrukce a bolesti břicha po každé operaci.
Zkoušející používá index predikce obstrukce tenkého střeva
|
12 týdnů po ukončení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gastroduodenal intussuception
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .