- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06667284
Intussuscezione gastroduodenale: due casi di intussuscezione gastroduodenale dopo plicatura gastrica, ciascuno gestito con un approccio diverso.
31 ottobre 2024 aggiornato da: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
I ricercatori hanno ricevuto in ospedale due pazienti di sesso femminile che hanno sviluppato intussuscezione gastroduodenale in seguito alla procedura di plicatura gastrica, richiedendo un trattamento chirurgico.
Entrambi i pazienti presentavano dolore addominale atipico e non specifico diversi mesi dopo la plicatura gastrica.
Entrambi i pazienti hanno richiesto un intervento chirurgico, che comprendeva la riduzione manuale della plicatura seguita da gastrectomia subtotale in blocco con ricostruzione Roux-en-Y.
Nel secondo caso, è stata eseguita un'anastomosi Omega Brown e dopo l'anastomosi è stata creata una digiunostomia in entrambi i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yamen Madi, MD
- Numero di telefono: 4915731165547
- Email: yamen747@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con intussuscezione gastroduodenale a seguito di una procedura di plicatura gastrica.
Criteri di esclusione:
- bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
Roux en y procedura
|
gastrectomia subtotale in blocco con ricostruzione Roux-en-Y, utilizzando suturatrici TA 90 e GIA.
La lunghezza dell'arto biliopancreatico era di 50 cm, mentre quella alimentare era di 80 cm
|
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Comparatore attivo: Gruppo B
Anastomosi Omega Brown
|
Anastomosi gastrodigiunale con anastomosi digiunodigiunale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle strategie di gestione dell'intussuscezione gastro-duodenale dopo plicatura gastrica.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento.
|
I ricercatori confrontano i risultati della gestione dell'ostruzione intestinale e del dolore addominale dopo ogni intervento chirurgico.
L'investigatore utilizza l'indice del punteggio di previsione dell'ostruzione dell'intestino tenue
|
12 settimane dopo la fine del trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gastroduodenal intussuception
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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