- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06667284
Gastroduodenale invaginatie: twee gevallen van gastroduodenale intussusceptie na een maagoperatie, elk beheerd met een andere aanpak.
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
De onderzoekers ontvingen twee vrouwelijke patiënten in het ziekenhuis die gastroduodenale intussusceptie ontwikkelden na een maagplicatieprocedure, waarvoor een chirurgische behandeling nodig was.
Beide patiënten vertoonden enkele maanden na de maagplicatie aspecifieke, atypische buikpijn.
Beide patiënten hadden chirurgische interventie nodig, waaronder handmatige reductie van de plicatie, gevolgd door subtotale gastrectomie en bloc met Roux-en-Y-reconstructie.
In het tweede geval werd bij beide patiënten een Omega Brown-anastomose uitgevoerd en werd na de anastomose een jejunostomie aangelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yamen Madi, MD
- Telefoonnummer: 4915731165547
- E-mail: yamen747@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gastro-duodenale intussusceptie na een maagplicatieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep een
Roux en y-procedure
|
subtotale gastrectomie en bloc met Roux-en-Y-reconstructie, met behulp van TA 90- en GIA-nietmachines.
De lengte van de biliopancreatische ledemaat was 50 cm, terwijl de voedingsledemaat 80 cm was
|
|
Actieve vergelijker: Groep b
Omega Bruine anastomose
|
Gastrojejunale anastomose met jejunojejunale anastomose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van managementstrategieën voor gastro-duodenale intussusceptie na maagplicatie.
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling.
|
De onderzoekers vergelijken de resultaten van het beheersen van darmobstructie en buikpijn na elke operatie.
De onderzoeker gebruikt de voorspellingsscore-index voor dunne darmobstructie
|
12 weken na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gastroduodenal intussuception
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .