- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06667284
Invaginación gastroduodenal: dos casos de invaginación gastroduodenal después de una plicatura gástrica, cada uno tratado con un enfoque diferente.
31 de octubre de 2024 actualizado por: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
Los investigadores recibieron a dos pacientes en el hospital que desarrollaron invaginación gastroduodenal después de un procedimiento de plicatura gástrica, lo que requirió tratamiento quirúrgico.
Ambos pacientes presentaron dolor abdominal atípico e inespecífico varios meses después de la plicatura gástrica.
Ambos pacientes requirieron intervención quirúrgica, que incluyó reducción manual de la plicatura seguida de gastrectomía subtotal en bloque con reconstrucción en Y de Roux.
En el segundo caso se realizó una anastomosis Omega Brown y en ambos pacientes se realizó una yeyunostomía posterior a la anastomosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yamen Madi, MD
- Número de teléfono: 4915731165547
- Correo electrónico: yamen747@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con invaginación gastroduodenal tras un procedimiento de plicatura gástrica.
Criterios de exclusión:
- niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo a
Procedimiento Roux en y
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Gastrectomía subtotal en bloque con reconstrucción en Y de Roux, utilizando grapadoras TA 90 y GIA.
La longitud de la rama biliopancreática fue de 50 cm, mientras que la rama alimentaria fue de 80 cm.
|
|
Comparador activo: Grupo b
Anastomosis Omega Brown
|
Anastomosis gastroyeyunal con anastomosis yeyunoyeyunal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de estrategias de manejo de la invaginación gastroduodenal después de una plicatura gástrica.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento.
|
Los investigadores comparan los resultados del manejo de la obstrucción intestinal y el dolor abdominal después de cada cirugía.
El investigador utiliza el índice de puntuación de predicción de obstrucción del intestino delgado.
|
12 semanas después del final del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastroduodenal intussuception
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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