- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06667284
Gastroduodenal intussusception: To tilfeller av gastroduodenal intussusception etter gastrisk plikasjon, hver håndtert med en forskjellig tilnærming.
31. oktober 2024 oppdatert av: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
Etterforskerne mottok to kvinnelige pasienter på sykehuset som utviklet gastroduodenal intussusception etter mageplikasjonsprosedyre, som krevde kirurgisk behandling.
Begge pasientene presenterte uspesifikke, atypiske magesmerter flere måneder etter ventrikkelplikasjonen.
Begge pasientene trengte kirurgisk intervensjon, som inkluderte manuell reduksjon av plikasjonen etterfulgt av subtotal gastrectomy en bloc med Roux-en-Y-rekonstruksjon.
I det andre tilfellet ble det utført en Omega Brown anastomose, og en jejunostomi ble opprettet etter anastomosen hos begge pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yamen Madi, MD
- Telefonnummer: 4915731165547
- E-post: yamen747@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med gastro-duodenal intussusception etter en gastrisk plikasjonsprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe a
Roux en y prosedyre
|
subtotal gastrectomy en bloc med Roux-en-Y rekonstruksjon, ved bruk av TA 90 og GIA stiftemaskiner.
Lengden på biliopankreatisk lem var 50 cm, mens fordøyelseslemmet var 80 cm
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
Omega brun anastomose
|
Gastrojejunal anastomose med jejunojejunal anastomose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av håndteringsstrategier for gastro-duodenal intussusception etter gastrisk plikasjon.
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling.
|
Etterforskerne sammenligner resultatene av å håndtere tarmobstruksjon og magesmerter etter hver operasjon.
Etterforskeren bruker prediksjonsindeks for tynntarmobstruksjon
|
12 uker etter avsluttet behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gastroduodenal intussuception
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .