- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06667284
Invagination gastroduodénale : deux cas d'intussusception gastroduodénale suite à une plicature gastrique, chacun géré avec une approche différente.
31 octobre 2024 mis à jour par: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
Les enquêteurs ont reçu à l'hôpital deux patientes qui ont développé une invagination gastroduodénale suite à une procédure de plicature gastrique, nécessitant un traitement chirurgical.
Les deux patients ont présenté des douleurs abdominales atypiques et non spécifiques plusieurs mois après la plicature gastrique.
Les deux patients ont nécessité une intervention chirurgicale comprenant une réduction manuelle de la plicature suivie d'une gastrectomie subtotale en bloc avec reconstruction de Roux-en-Y.
Dans le deuxième cas, une anastomose Omega Brown a été réalisée et une jéjunostomie a été réalisée après l'anastomose chez les deux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yamen Madi, MD
- Numéro de téléphone: 4915731165547
- E-mail: yamen747@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une invagination gastro-duodénale suite à une procédure de plicature gastrique.
Critères d'exclusion :
- enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe un
Procédure Roux en y
|
gastrectomie subtotale en bloc avec reconstruction de Roux-en-Y, à l'aide d'agrafeuses TA 90 et GIA.
La longueur du membre biliopancréatique était de 50 cm, tandis que celle du membre alimentaire était de 80 cm.
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Anastomose Omega Brown
|
Anastomose gastrojéjunale avec anastomose jéjunojéjunale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des stratégies de prise en charge de l'intussusception gastro-duodénale suite à une plicature gastrique.
Délai: 12 semaines après la fin du traitement.
|
Les enquêteurs comparent les résultats de la gestion de l'occlusion intestinale et des douleurs abdominales après chaque chirurgie.
L'enquêteur utilise l'indice de score de prédiction de l'obstruction de l'intestin grêle
|
12 semaines après la fin du traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastroduodenal intussuception
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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