- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667284
Wgłobienie żołądkowo-dwunastnicze: dwa przypadki wgłobienia żołądkowo-dwunastniczego po plikacji żołądka, każdy leczony innym podejściem.
31 października 2024 zaktualizowane przez: Yamen Madi, Ibn Al Nafees Hospital
Badacze przyjęli do szpitala dwie pacjentki, u których po zabiegu plikacji żołądka rozwinęło się wgłobienie żołądka i dwunastnicy wymagające leczenia chirurgicznego.
U obu pacjentów kilka miesięcy po plikacji żołądka wystąpił niespecyficzny, nietypowy ból brzucha.
Obaj pacjenci wymagali interwencji chirurgicznej, która obejmowała ręczne nacięcie plikacji, a następnie subtotalną resekcję żołądka en bloc z rekonstrukcją metodą Roux-en-Y.
W drugim przypadku u obu pacjentów wykonano zespolenie Omega Brown, a po zespoleniu utworzono jejunostomię.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yamen Madi, MD
- Numer telefonu: 4915731165547
- E-mail: yamen747@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wgłobieniem żołądkowo-dwunastniczym po zabiegu plikacji żołądka.
Kryteria wykluczenia:
- dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Procedura Roux i y
|
subtotalna resekcja żołądka en bloc z rekonstrukcją metodą Roux-en-Y przy użyciu Staplerów TA 90 i GIA.
Długość kończyny żółciowo-trzustkowej wynosiła 50 cm, natomiast kończyny pokarmowej 80 cm
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
Zespolenie Omega Brown
|
Zespolenie żołądkowo-czcze z zespoleniem jelita czczego i jelita czczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie strategii postępowania w przypadku wgłobienia żołądkowo-dwunastniczego po plikacji żołądka.
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
|
Badacze porównują wyniki leczenia niedrożności jelit i bólu brzucha po każdej operacji.
Badacz wykorzystuje wskaźnik oceny niedrożności jelita cienkiego
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gastroduodenal intussuception
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .