- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667388
Vliv tréninku chůze dozadu vs tréninku chůze dopředu na zlepšení rovnováhy a mobility u dětí s CP
Vliv tréninku chůze vzad versus tréninkový program chůze vpřed na zlepšení rovnováhy a mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bahāwalpur, Pákistán
- sadiq abbasi hospital bwp Contact: jangi wala road BWP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zařazeni budou pouze pacienti s CP.
- Pacient bude zařazen pouze z Bahawalpur.
- Zařazen bude pacient s minimálním věkem 10 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient z jiných měst nebude zahrnut.
- Pacient mladší 10 let.
- Pacient trpící jinými neurologickými stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
|
každý účastník této skupiny obdrží 4 týdny FWT a 4 týdny BWT (tréninkové pořadí skupiny A bude FWT a BWT), s vymývacím obdobím 2 týdny během pointervenční fáze 1. období a před- intervenční fáze na 2. období.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
|
každý účastník skupiny B dostane 4 týdny BWT a 4 týdny FWT (tréninkové pořadí skupiny B bude BWT a FWT, na rozdíl od skupiny A), s vymývacím obdobím 2 týdny během pointervenční fáze 1. období a předzásahová fáze pro 2. období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrické funkční nezávislé opatření pro děti (WeeFIM)
Časové okno: 12 měsíců
|
Independence Measure for Children (WeeFIM®) se často používá jako vícenásobný nástroj na pediatrických klinikách k posouzení sebepéče, mobility a psychické pohody mnoha skupin dětí, včetně těch s vývojovým nebo vývojovým postižením. Měření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM) je 18položkový, sedmiúrovňový nástroj ordinální stupnice používaný k posouzení typického a konzistentního výkonu dítěte. U dětí 0 až <3 let není vyžadován žádný WeeFIM (nebo FIM). Děti od 3 do <12 |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .