- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06667388
Effet de l'entraînement à la marche arrière par rapport à l'entraînement à la marche avant pour améliorer l'équilibre et la mobilité chez les enfants atteints de CP
Effet de l'entraînement à la marche arrière par rapport au programme d'entraînement à la marche avant pour améliorer l'équilibre et la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahāwalpur, Pakistan
- sadiq abbasi hospital bwp Contact: jangi wala road BWP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Seuls les patients CP seront inclus.
- Le patient sera inclus uniquement à partir de Bahawalpur.
- Le patient sera inclus ayant un âge minimum de 10 ans.
Critères d'exclusion :
- Les patients des autres villes ne seront pas inclus.
- Patient de moins de 10 ans.
- Patient souffrant d’autres affections neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
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chaque participant de ce groupe recevra 4 semaines de FWT et 4 semaines de BWT (l'ordre d'entraînement du groupe A sera FWT et BWT), avec une période de sevrage de 2 semaines pendant la phase post-intervention de la 1ère période et la pré- phase d'intervention pour la 2ème période.
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Comparateur actif: Groupe B
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chaque participant du groupe B recevra 4 semaines de BWT et 4 semaines de FWT (l'ordre d'entraînement du groupe B sera BWT et FWT, opposé au groupe A), avec une période de sevrage de 2 semaines pendant la phase post-intervention du 1ère période et la phase pré-intervention pour la 2ème période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure indépendante fonctionnelle pédiatrique pour les enfants (WeeFIM)
Délai: 12 mois
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La mesure d'indépendance des enfants (WeeFIM®) est fréquemment utilisée comme outil multiple dans les cliniques pédiatriques pour évaluer les soins personnels, la mobilité et le bien-être psychologique de nombreux groupes d'enfants, y compris ceux ayant une déficience développementale ou développementale. La mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM) est un instrument d'échelle ordinale de 18 éléments à sept niveaux utilisé pour évaluer les performances typiques et constantes d'un enfant. Enfants de 0 à <3 ans, aucun WeeFIM (ou FIM) n'est requis. Enfants de 3 à <12 ans |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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