- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06667388
Effetto dell'allenamento con la camminata all'indietro rispetto all'allenamento con la camminata in avanti per migliorare l'equilibrio e la mobilità nei bambini con paralisi cerebrale
Effetto dell'allenamento della camminata all'indietro rispetto al programma di allenamento della camminata in avanti per migliorare l'equilibrio e la mobilità nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bahāwalpur, Pakistan
- sadiq abbasi hospital bwp Contact: jangi wala road BWP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno inclusi solo i pazienti con CP.
- Il paziente sarà incluso solo da Bahawalpur.
- Verranno inclusi i pazienti aventi un'età minima di 10 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di altre città non saranno inclusi.
- Paziente di età inferiore a 10 anni.
- Paziente affetto da altre condizioni neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
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ciascun partecipante di questi gruppi riceverà 4 settimane di FWT e 4 settimane di BWT (l'ordine di allenamento del gruppo A sarà FWT e BWT), con un periodo di washout di 2 settimane durante la fase post-intervento del 1° periodo e il periodo pre- fase di intervento per il 2° periodo.
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Comparatore attivo: Gruppo B
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ciascun partecipante del gruppo B riceverà 4 settimane di BWT e 4 settimane di FWT (l'ordine di allenamento del gruppo B sarà BWT e FWT, opposto al gruppo A), con un periodo di washout di 2 settimane durante la fase post-intervento del 1° periodo e la fase pre-intervento per il 2° periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura Indipendente Funzionale Pediatrica per i Bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'Independence Measure for Children (WeeFIM®) è spesso utilizzato come strumento multiplo nelle cliniche pediatriche per valutare la cura di sé, la mobilità e il benessere psicologico di molti gruppi di bambini, compresi quelli con disabilità dello sviluppo o dello sviluppo. La Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) è uno strumento su scala ordinale a 18 item e sette livelli utilizzato per valutare le prestazioni tipiche e costanti di un bambino. Per i bambini da 0 a <3 anni non è richiesto WeeFIM (o FIM). Bambini da 3 a <12 |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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