- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06670339
Vliv předchlazení na tepelné ztráty celého těla během zátěže při cvičení
13. června 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Vliv předchlazení těla na výměnu tepla celého těla u mladých mužů během cvičení v horku
Výkon vytrvalostního cvičení klesá v horkém prostředí se zvyšující se tělesnou teplotou.
Pro zvýšení výkonu byly použity strategie předběžného chlazení těla, jako je ponoření do studené vody, aby se snížila klidová teplota jádra, čímž se zvýšila kapacita akumulace tepla v těle.
Zvýšení tělesné teploty spojené s cvičením v horku se naopak omezí, což jedinci umožní cvičit s vyšší intenzitou a/nebo po delší dobu.
Mechanismy, kterými předběžné chlazení ovlivňuje výměnu tepla během cvičení, však zůstávají nejasné.
Zatímco stávající výzkumy se soustředily na výkonnostní přínosy předběžného ochlazování těla, o dopadech předběžného ochlazování na výměnu tepla celého těla během zátěže z fyzické zátěže je známo poměrně málo.
Vyšetřovatelé proto vyhodnotí celotělovou tepelnou výměnu (suché ± ztráta tepla vypařováním, jak bylo hodnoceno pomocí přímého vzduchového kalorimetru) během prodlouženého (1hodinového) středně intenzivního cyklování v horku (teplota mokrého teploměru 29 °C; ekvivalentní 37,5 °C, 35 % relativní vlhkosti) provedené s a bez předběžného chlazení ponořením do studené vody (~17 °C).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví mladí muži (18-30 let)
- Nekuřácký
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost chronických onemocnění (např. hypertenze, cukrovka)
- Akutní onemocnění (např. chřipka, COVID-19)
- Fyzické omezení omezující fyzickou aktivitu
- Použití léků posouzených pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučuje.
- Sedavý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádné chlazení
Účastníci absolvují 60 minut nepřetržitého cyklování v pololehu při fixní metabolické tepelné zátěži (200 W/m2) v horku (teplota mokrého teploměru 29 °C; 37,5 °C a 35 % relativní vlhkost) (kontrolní podmínka) bez předchlazení.
|
Účastníci nebudou před absolvováním 60minutového cvičení střední intenzity v horku předchlazeni.
|
|
Experimentální: Předchlazení
Účastníci podstoupí ponoření do studené vody (~17 °C), aby vyvolali snížení rektální teploty o 0,5 °C oproti výchozím hodnotám.
Poté, jakmile je dosaženo cílové teploty, účastníci absolvují 60 minut nepřetržitého cyklování o střední intenzitě (200 W/m2) v teple (teplota mokrého teploměru 29 °C; 37,5 °C a 35 % relativní vlhkost).
|
Účastníci budou ponořeni do studené (~17 °C) vody, aby se dosáhlo snížení rektální teploty o 0,5 °C oproti výchozím hodnotám, než absolvují 60minutové cvičení se střední intenzitou v horku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepelná ztráta vypařováním na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
Tepelná ztráta vypařováním, jak bylo stanoveno pomocí přímého vzduchového kalorimetru
|
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
|
Ztráta suchého tepla na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
Celková ztráta suchého tepla, jak byla stanovena pomocí přímého vzduchového kalorimetru
|
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
|
Celková ztráta hojení na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
Čistá tepelná ztráta (suchá plus/minus výměna tepla vypařováním) stanovená pomocí přímého vzduchového kalorimetru
|
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
|
|
Akumulace tělesného tepla během 60minutového cvičení
Časové okno: Přes 60 minut cvičení
|
Změna v akumulaci tělesného tepla (tj. množství tepla uloženého v těle) vypočítaná jako časový součet metabolické produkce tepla a celkových tepelných ztrát
|
Přes 60 minut cvičení
|
|
Teplota jádra na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Rektální teplota během posledních 15 minut cvičení.
Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou dobu zásahu.
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Relativní změna teploty jádra na konci cvičení
Časové okno: Změňte 60minutové cvičení
|
Změna rektální teploty od základní klidové hodnoty.
|
Změňte 60minutové cvičení
|
|
Tepová frekvence na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Tepová frekvence během posledních 15 minut cvičení.
Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou dobu zásahu.
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Průměrná teplota kůže na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Teplota kůže měřena kontinuálně na 4 místech (hrudník, nadloktí, stehno, lýtko) se střední hodnotou vypočtenou jako vážená hodnota ze 4 míst - nadloktí, 30 %; hrudník, 30 %; stehno, 20 %; a tele, 20 %
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Relativní změna teploty kůže na konci cvičení
Časové okno: Změňte 60minutové cvičení
|
Změna teploty kůže od výchozí hodnoty v klidu hodnocená na 4 místech (hrudník, nadloktí, stehno, lýtko) se střední hodnotou vypočtenou jako vážená hodnota ze 4 míst - nadloktí, 30 %; hrudník, 30 %; stehno, 20 %; a tele, 20 %
|
Změňte 60minutové cvičení
|
|
Tepelný pocit A na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Tepelný vjem hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě verbální výzvy (7bodová stupnice; -3: zima až +3: horko)
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Tepelný pocit B na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Tepelný pocit hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě verbální výzvy (7bodová stupnice; 0: neutrální až 7: extrémně horké)
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Tepelný komfort na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě ústní výzvy (4bodová škála; 1: pohodlný až 4: velmi nepříjemný)
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Pocit žízně na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Pocit žízně hodnocený pomocí dotazníku s vlastním hodnocením na základě verbálního nabádání (9bodová škála; 1: vůbec nemám žízeň až 9: velmi, velmi žíznivý)
|
Posledních 15 minut cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Vnímaná námaha hodnocená pomocí sebehodnotícího dotazníku na verbální výzvu (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha)
|
Posledních 15 minut cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
|
Míry variability vypočítané z času, frekvence, časo-frekvence, měřítko-invariantní, entropie a dalších nelineárních domén (data R-R intervalu extrahovaná z elektrokardiogramu).
Měřeno nepřetržitě pomocí holter monitoru s umístěním Zymed
|
Posledních 15 minut cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2024-08-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna se schváleným plánem analýzy a podepsanou dohodou o přístupu
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění zprávy (zpráv o hlavní studii)
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Schválený plán analýzy a podepsaná smlouva o přístupu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .