- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670339
Effekt av forkjøling på varmetap i hele kroppen under trening - varmestress
13. juni 2025 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effekt av forkjøling av kroppen på varmevekslingen i hele kroppen hos unge menn under trening i varmen
Ytelsen til utholdenhetstrening avtar i varme omgivelser ettersom kjernekroppstemperaturen øker.
For å forbedre ytelsen, har kroppens forhåndskjølingsstrategier, som nedsenking i kaldt vann, blitt brukt for å senke kjernetemperaturen i hvile og dermed øke kroppens varmelagringskapasitet.
I sin tur blir økningen i kroppskjernetemperaturen forbundet med trening i varmen sløvet, slik at individet kan trene med høyere intensitet og eller over lengre tid.
Mekanismene som forkjøling påvirker varmevekslingen under trening er imidlertid fortsatt uklare.
Mens eksisterende forskning har fokusert på ytelsesfordelene ved å forhåndskjøle kroppen, er relativt lite kjent om virkningene av forkjøling på hele kroppens varmeutveksling under en treningsvarmestress.
Undersøkere vil derfor evaluere hele kroppens varmeutveksling (tørr ± fordampende varmetap som vurdert ved bruk av et direkte luftkalorimeter) under en langvarig (1 time) sykling med moderat intensitet i varmen (temperatur på våtpære på 29°C; tilsvarende 37,5 °C, 35 % relativ fuktighet) utført med og uten forkjøling ved nedsenking i kaldt vann (~17 °C).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske unge menn (18-30 år)
- Ikke-røyk
- engelsk eller fransktalende
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (f.eks. hypertensjon, diabetes)
- Akutt sykdom (f.eks. influensa, covid-19)
- Fysisk begrensning som begrenser fysisk aktivitet
- Bruk av medisiner vurdert av pasienten eller etterforskerne for å gjøre deltakelse i denne studien utilrådelig.
- Stillesittende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen kjøling
Deltakerne vil fullføre 60 minutter med kontinuerlig semi-liggende sykling med en fast metabolsk varmebelastning (200 W/m2) i varmen (våt-bulb-klodetemperatur på 29 °C; 37,5 °C og 35 % relativ fuktighet) (kontrolltilstand) uten forkjøling.
|
Deltakerne vil ikke bli forhåndskjølt før de fullfører en 60-minutters treningskamp med moderat intensitet i varmen.
|
|
Eksperimentell: Forkjøling
Deltakerne vil gjennomgå en nedsenking i kaldt vann (~17°C) for å fremkalle en reduksjon i rektaltemperaturen med 0,5°C fra basislinjeverdiene.
Deretter, når måltemperaturen er oppnådd, vil deltakerne gjennomføre 60 minutter med kontinuerlig sykling med moderat intensitet (200 W/m2) i varmen (temperatur på våtpære på 29 °C; 37,5 °C og 35 % relativ fuktighet).
|
Deltakerne vil bli nedsenket i kaldt (~17 °C) vann for å fremkalle en reduksjon i rektaltemperaturen med 0,5 °C fra baseline-verdiene før de fullfører en 60-minutters treningsøkt med moderat intensitet i varmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordampende varmetap ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
Fordampningsvarmetap vurdert ved bruk av et direkte luftkalorimeter
|
Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
|
Tørr varmetap ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
Totalt tørrvarmetap vurdert ved bruk av et direkte luftkalorimeter
|
Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
|
Totalt helbredelsestap ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
Netto varmetap (tørr pluss/minus fordampende varmeveksling) vurdert ved bruk av et direkte luftkalorimeter
|
Siste 15 minutter av den 60 minutter lange treningskampen
|
|
Lagring av kroppsvarme under den 60 minutter lange treningskampen
Tidsramme: Over 60 minutters treningskamp
|
Endring i kroppsvarmelagring (dvs. mengde varme lagret i kroppen) beregnet som den tidsmessige summeringen av metabolsk varmeproduksjon og totalt varmetap
|
Over 60 minutters treningskamp
|
|
Kjernetemperatur ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Rektal temperatur under de siste 15 minuttene med trening.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele intervensjonen.
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Relativ endring i kjernetemperatur ved slutten av treningen
Tidsramme: Bytt over den 60 minutter lange treningskampen
|
Endring i rektal temperatur fra baseline hvile.
|
Bytt over den 60 minutter lange treningskampen
|
|
Puls ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Puls under de siste 15 minuttene med trening.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele intervensjonen.
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Hudtemperatur målt kontinuerlig på 4 steder (bryst, overarm, lår, legg) med middelverdi beregnet som vektet verdi av 4 steder - overarm, 30 %; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20 %
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Relativ endring i hudtemperatur ved slutten av treningen
Tidsramme: Bytt over den 60 minutter lange treningskampen
|
Endring i hudtemperatur fra baseline hvile som vurdert på 4 steder (bryst, overarm, lår, legg) med gjennomsnittsverdi beregnet som vektet verdi av 4 steder - overarm, 30 %; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20 %
|
Bytt over den 60 minutter lange treningskampen
|
|
Termisk følelse A ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Termisk følelse vurdert via et spørreskjema med selvrapportering etter verbal oppfordring (7-punkts skala; -3: kaldt til +3: varmt)
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Termisk følelse B ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Termisk følelse vurdert via et selvrapporteringsskjema etter verbal oppfordring (7-punkts skala; 0: nøytral til 7: ekstremt varmt)
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Termisk komfort ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Termisk komfort vurdert via et selvrapporterende spørreskjema etter verbal oppfordring (4-punkts skala; 1: behagelig til 4: svært ubehagelig)
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Tørstefølelse ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Tørstefølelse vurdert via et selvrapporteringsskjema etter verbal oppfordring (9-punkts skala; 1: ikke tørst i det hele tatt til 9: veldig, veldig tørst)
|
Siste 15 minutter med trening
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse)
|
Siste 15 minutter med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon ved slutten av treningen
Tidsramme: Siste 15 minutter med trening
|
Mål for variasjon beregnet fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domener (R-R-intervalldata hentet fra elektrokardiogrammet).
Måles kontinuerlig ved hjelp av en holtermonitor med Zymed-plassering
|
Siste 15 minutter med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPRU-2024-08-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig med godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av hovedstudierapporten(e)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .