- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670339
Effekt af forkøling på varmetab i hele kroppen under træning - varmestress
13. juni 2025 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effekt af forafkøling af kroppen på hele kroppens varmeudveksling hos unge mænd under træning i varmen
Udholdenhedstræningens ydeevne falder i varme omgivelser, efterhånden som kropstemperaturen stiger.
For at forbedre ydeevnen er kropsforkølelsesstrategier, såsom nedsænkning i koldt vand blevet brugt til at sænke hvilende kernetemperatur og derved øge kroppens varmelagringskapacitet.
Til gengæld er stigningen i kropskernetemperaturen forbundet med træning i varmen afstumpet, hvilket giver individet mulighed for at træne med højere intensitet og eller i længere tid.
De mekanismer, hvorved forkøling påvirker varmeudvekslingen under træning, er dog stadig uklare.
Mens eksisterende forskning har fokuseret på præstationsfordelene ved at forkøle kroppen, er der relativt lidt kendt om virkningerne af forkøling på hele kroppens varmeudveksling under en trænings-varmestress.
Efterforskere vil derfor evaluere hele kroppens varmeudveksling (tørt ± fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter) under en længere (1 time) moderat intensitetscykling i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29°C; svarende til 37,5°C, 35% relativ luftfugtighed) udført med og uden forkøling med koldt vand (~17°C) fordybelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge mænd (18-30 år)
- Ikke-ryger
- engelsk eller fransktalende
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (f.eks. hypertension, diabetes)
- Akut sygdom (f.eks. influenza, COVID-19)
- Fysisk begrænsning, der begrænser fysisk aktivitet
- Brug af medicin vurderet af patienten eller efterforskerne for at gøre deltagelse i denne undersøgelse urådelig.
- Stillesiddende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen køling
Deltagerne vil gennemføre 60 minutters uafbrudt semi-liggende cykling ved en fast metabolisk varmebelastning (200 W/m2) i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29°C; 37,5°C og 35% relativ luftfugtighed) (kontroltilstand) uden forkøling.
|
Deltagerne vil ikke blive forkølet, før de gennemfører en 60-minutters moderat træningskamp i varmen.
|
|
Eksperimentel: Forkøling
Deltagerne vil gennemgå en nedsænkning i koldt vand (~17°C) for at fremkalde et fald i rektaltemperatur med 0,5°C fra basislinjeværdier.
Derefter, når måltemperaturen er opnået, vil deltagerne gennemføre 60 minutters kontinuerlig cykling med moderat intensitet (200 W/m2) i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29 °C; 37,5 °C og 35 % relativ luftfugtighed).
|
Deltagerne vil blive nedsænket i koldt (~17°C) vand for at fremkalde et fald i rektaltemperaturen med 0,5°C fra basislinjeværdierne, før de gennemfører en 60-minutters moderat intensitetsøvelse i varmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordampningsvarmetab ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
Fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
|
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
|
Tørt varmetab ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
Totalt tørvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
|
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
|
Total helbredstab ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
Netto varmetab (tør plus/minus fordampningsvarmeudveksling) som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
|
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
|
|
Opbevaring af kropsvarme under den 60-minutters træningskamp
Tidsramme: Over 60 minutters træningskamp
|
Ændring i kropsvarmelagring (dvs. mængden af varme lagret i kroppen) beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og totalt varmetab
|
Over 60 minutters træningskamp
|
|
Kernetemperatur ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Rektal temperatur under de sidste 15 minutters træning.
Rektal temperatur måles løbende under hele interventionen.
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Relativ ændring i kernetemperatur ved slutningen af træningen
Tidsramme: Skift over den 60-minutters træningskamp
|
Ændring i rektal temperatur fra baseline hvile.
|
Skift over den 60-minutters træningskamp
|
|
Puls ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Puls under de sidste 15 minutters træning.
Rektal temperatur måles løbende under hele interventionen.
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Hudtemperatur målt kontinuerligt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Relativ ændring i hudtemperatur ved slutningen af træningen
Tidsramme: Skift over den 60-minutters træningskamp
|
Ændring i hudtemperatur fra baseline hvile som vurderet på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%
|
Skift over den 60-minutters træningskamp
|
|
Termisk fornemmelse A ved slutningen af øvelsen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Termisk fornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (7-trins skala; -3: koldt til +3: varmt)
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Termisk fornemmelse B ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Termisk fornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (7-trins skala; 0: neutral til 7: ekstremt varm)
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Termisk komfort ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Termisk komfort vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (4-trins skala; 1: behagelig til 4: meget ubehagelig)
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Tørstfornemmelse ved slutningen af træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Tørstfornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (9-trins skala; 1: slet ikke tørstig til 9: meget, meget tørstig)
|
Sidste 15 minutters træning
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse)
|
Sidste 15 minutters træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
|
Mål for variabilitet beregnet ud fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domæner (R-R intervaldata udtrukket fra elektrokardiogrammet).
Måles kontinuerligt ved hjælp af en holter-monitor med Zymed-placering
|
Sidste 15 minutters træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2024-08-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige med godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af hovedundersøgelsens rapport(er)
IPD-delingsadgangskriterier
Godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .