- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670339
Auswirkung der Vorkühlung auf den Wärmeverlust des gesamten Körpers bei körperlicher Hitzebelastung
13. Juni 2025 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Einfluss der Vorkühlung des Körpers auf den Wärmeaustausch im gesamten Körper bei jungen Männern während des Trainings in der Hitze
Die Leistung bei Ausdauertraining nimmt in heißen Umgebungen ab, wenn die Körperkerntemperatur steigt.
Um die Leistung zu steigern, wurden Strategien zur Vorkühlung des Körpers, wie z. B. das Eintauchen in kaltes Wasser, eingesetzt, um die Kerntemperatur im Ruhezustand zu senken und so die Wärmespeicherkapazität des Körpers zu erhöhen.
Im Gegenzug wird der Anstieg der Körperkerntemperatur, der mit Training in der Hitze einhergeht, abgeschwächt, sodass der Einzelne mit höherer Intensität und/oder über einen längeren Zeitraum trainieren kann.
Die Mechanismen, durch die sich die Vorkühlung auf den Wärmeaustausch während des Trainings auswirkt, bleiben jedoch unklar.
Während sich die bestehende Forschung auf die Leistungsvorteile der Vorkühlung des Körpers konzentriert, ist relativ wenig über die Auswirkungen der Vorkühlung auf den Wärmeaustausch des gesamten Körpers während einer körperlichen Hitzebelastung bekannt.
Die Forscher werden daher den Wärmeaustausch des gesamten Körpers (Trockenwärme ± Verdunstungswärmeverlust, ermittelt mit einem direkten Luftkalorimeter) während eines längeren (1 Stunde) mäßig intensiven Zykleneinsatzes in der Hitze (Feuchtkugeltemperatur von 29 °C; entspricht 37,5 °C, 35 % relative Luftfeuchtigkeit), durchgeführt mit und ohne Vorkühlung durch Eintauchen in kaltes Wasser (~17 °C).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer (18–30 Jahre)
- Nichtraucher
- Englisch oder Französisch sprechend
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen chronischer Krankheiten (z. B. Bluthochdruck, Diabetes)
- Akute Erkrankung (z. B. Grippe, COVID-19)
- Körperliche Einschränkung, die die körperliche Aktivität einschränkt
- Verwendung von Medikamenten, die nach Einschätzung des Patienten oder der Prüfer eine Teilnahme an dieser Studie nicht ratsam machen.
- Sitzend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Keine Kühlung
Die Teilnehmer absolvieren 60 Minuten ununterbrochenes Radfahren im Halbliegen bei einer festen metabolischen Wärmebelastung (200 W/m2) in der Hitze (Feuchtkugeltemperatur von 29 °C; 37,5 °C und 35 % relative Luftfeuchtigkeit) (Kontrollbedingung) ohne Vorkühlung.
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Den Teilnehmern wird vor der Absolvierung einer 60-minütigen Übung mittlerer Intensität in der Hitze keine Vorkühlung verabreicht.
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Experimental: Vorkühlung
Die Teilnehmer werden einem Eintauchen in kaltes Wasser (~17 °C) unterzogen, um eine Senkung der Rektaltemperatur um 0,5 °C gegenüber den Ausgangswerten zu bewirken.
Sobald die Zieltemperatur erreicht ist, absolvieren die Teilnehmer anschließend 60 Minuten lang kontinuierliches Radfahren mit mittlerer Intensität (200 W/m2) in der Hitze (Feuchtkugeltemperatur von 29 °C; 37,5 °C und 35 % relative Luftfeuchtigkeit).
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Die Teilnehmer werden in kaltes (~17 °C) Wasser getaucht, um eine Senkung der Rektaltemperatur um 0,5 °C gegenüber den Ausgangswerten herbeizuführen, bevor sie eine 60-minütige Trainingseinheit mittlerer Intensität in der Hitze absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verdunstungswärmeverlust am Ende des Trainings
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Verdunstungswärmeverlust, ermittelt mit einem direkten Luftkalorimeter
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Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Trockener Wärmeverlust am Ende des Trainings
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Gesamter Trockenwärmeverlust, ermittelt mit einem Direktluftkalorimeter
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Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Totaler Heilungsverlust am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Nettowärmeverlust (trocken plus/minus Verdunstungswärmeaustausch), ermittelt mit einem direkten Luftkalorimeter
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Letzte 15 Minuten des 60-minütigen Trainingskampfes
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Speicherung der Körperwärme während der 60-minütigen Trainingseinheit
Zeitfenster: Während der 60-minütigen Trainingseinheit
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Änderung der Körperwärmespeicherung (d. h. der im Körper gespeicherten Wärmemenge), berechnet als zeitliche Summe der metabolischen Wärmeproduktion und des Gesamtwärmeverlusts
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Während der 60-minütigen Trainingseinheit
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Kerntemperatur am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Rektale Temperatur während der letzten 15 Minuten des Trainings.
Die rektale Temperatur wird während des gesamten Eingriffs kontinuierlich gemessen.
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Letzte 15 Minuten Training
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Relative Änderung der Kerntemperatur am Ende des Trainings
Zeitfenster: Wechseln Sie zum 60-minütigen Training
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Änderung der Rektaltemperatur gegenüber dem Ausgangswert im Ruhezustand.
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Wechseln Sie zum 60-minütigen Training
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Herzfrequenz am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Herzfrequenz während der letzten 15 Minuten des Trainings.
Die rektale Temperatur wird während des gesamten Eingriffs kontinuierlich gemessen.
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Letzte 15 Minuten Training
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Mittlere Hauttemperatur am Ende der Belastung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Die Hauttemperatur wird kontinuierlich an 4 Stellen (Brust, Oberarm, Oberschenkel, Wade) gemessen, wobei der Mittelwert als gewichteter Wert von 4 Stellen berechnet wird – Oberarm, 30 %; Brust: 30 %; Oberschenkel, 20 %; und Kalb, 20 %
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Letzte 15 Minuten Training
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Relative Änderung der Hauttemperatur am Ende der Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie zum 60-minütigen Training
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Änderung der Hauttemperatur gegenüber dem Ausgangswert im Ruhezustand, gemessen an 4 Stellen (Brust, Oberarm, Oberschenkel, Wade), wobei der Mittelwert als gewichteter Wert von 4 Stellen berechnet wurde – Oberarm, 30 %; Brust: 30 %; Oberschenkel, 20 %; und Kalb, 20 %
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Wechseln Sie zum 60-minütigen Training
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Wärmegefühl A am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Wärmeempfindung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach mündlicher Aufforderung (7-Punkte-Skala; -3: kalt bis +3: heiß)
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Letzte 15 Minuten Training
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Wärmegefühl B am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Das Wärmeempfinden wird anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft nach mündlicher Aufforderung beurteilt (7-Punkte-Skala; 0: neutral bis 7: extrem heiß)
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Letzte 15 Minuten Training
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Wärmekomfort am Ende des Trainings
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Der thermische Komfort wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (4-Punkte-Skala; 1: angenehm bis 4: sehr unangenehm)
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Letzte 15 Minuten Training
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Durstgefühl am Ende der Übung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Das Durstgefühl wurde anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung nach mündlicher Aufforderung beurteilt (9-Punkte-Skala; 1: überhaupt kein Durst bis 9: sehr, sehr durstig)
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Letzte 15 Minuten Training
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Empfundene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach mündlicher Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung)
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Letzte 15 Minuten Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität am Ende des Trainings
Zeitfenster: Letzte 15 Minuten Training
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Variabilitätsmaße, berechnet aus Zeit, Frequenz, Zeit-Frequenz, Skaleninvariante, Entropie und anderen nichtlinearen Bereichen (aus dem Elektrokardiogramm extrahierte R-R-Intervalldaten).
Kontinuierliche Messung mit einem Holter-Monitor mit Zymed-Platzierung
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Letzte 15 Minuten Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPRU-2024-08-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten werden mit genehmigtem Analyseplan und unterzeichneter Zugangsvereinbarung zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung des/der Hauptstudienbericht(s)
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Genehmigter Analyseplan und unterzeichnete Zugangsvereinbarung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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