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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670339
Effet du pré-refroidissement sur la perte de chaleur de l'ensemble du corps pendant le stress dû à la chaleur
13 juin 2025 mis à jour par: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effet du pré-refroidissement du corps sur l'échange thermique du corps entier chez les jeunes hommes pendant un exercice par temps chaud
Les performances lors des exercices d’endurance diminuent dans les environnements chauds à mesure que la température corporelle augmente.
Pour améliorer les performances, des stratégies de pré-refroidissement du corps, telles que l'immersion dans l'eau froide, ont été utilisées pour abaisser la température centrale au repos, augmentant ainsi la capacité de stockage de chaleur du corps.
À son tour, l’augmentation de la température corporelle associée à l’exercice par temps chaud est atténuée, ce qui permet à l’individu de s’entraîner à une intensité plus élevée et/ou pendant une période plus longue.
Cependant, les mécanismes par lesquels le pré-refroidissement affecte l’échange thermique pendant l’exercice restent flous.
Alors que les recherches existantes se sont concentrées sur les avantages en termes de performances du pré-refroidissement du corps, on sait relativement peu de choses sur les impacts du pré-refroidissement sur l'échange thermique de l'ensemble du corps lors d'un exercice de stress thermique.
Les enquêteurs évalueront donc l'échange thermique dans tout le corps (perte de chaleur sèche ± évaporative telle qu'évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct) pendant un cycle prolongé (1 heure) d'intensité modérée dans la chaleur (température du globe humide de 29 ° C ; équivalent à 37,5°C, 35% d'humidité relative) réalisé avec et sans pré-refroidissement par immersion dans l'eau froide (~17°C).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes hommes en bonne santé (18-30 ans)
- Non-fumeur
- Parlant anglais ou français
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies chroniques (par ex. hypertension, diabète)
- Maladie aiguë (par exemple, grippe, COVID-19)
- Restriction physique limitant l'activité physique
- Utilisation de médicaments jugés par le patient ou les enquêteurs pour rendre la participation à cette étude déconseillée.
- Sédentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de refroidissement
Les participants effectueront 60 minutes de vélo semi-allongé continu à une charge thermique métabolique fixe (200 W/m2) dans la chaleur (température du globe humide de 29°C ; 37,5°C et 35 % d'humidité relative) (Condition de contrôle) sans pré-refroidissement.
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Les participants ne seront pas pré-refroidis avant d'effectuer un exercice d'intensité modérée de 60 minutes dans la chaleur.
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Expérimental: Pré-refroidissement
Les participants subiront une immersion dans l'eau froide (~ 17 °C) pour provoquer une diminution de la température rectale de 0,5 °C par rapport aux valeurs de base.
Par la suite, une fois la température cible atteinte, les participants effectueront 60 minutes de vélo continu d'intensité modérée (200 W/m2) dans la chaleur (température du globe humide de 29 °C ; 37,5 °C et 35 % d'humidité relative).
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Les participants seront immergés dans de l'eau froide (~ 17 °C) pour provoquer une diminution de la température rectale de 0,5 °C par rapport aux valeurs de base avant d'effectuer un exercice d'intensité modérée de 60 minutes dans la chaleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de chaleur par évaporation à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Perte de chaleur par évaporation évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Perte de chaleur sèche à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Perte totale de chaleur sèche évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Perte totale de soins à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Perte de chaleur nette (échange de chaleur par évaporation sèche plus/moins) évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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15 dernières minutes du combat d'exercices de 60 minutes
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Stockage de la chaleur corporelle pendant la séance d'exercice de 60 minutes
Délai: Au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Modification du stockage de chaleur corporelle (c'est-à-dire quantité de chaleur stockée dans le corps) calculée comme la somme temporelle de la production métabolique de chaleur et de la perte totale de chaleur
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Au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Température centrale à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Température rectale pendant les 15 dernières minutes d'exercice.
La température rectale est mesurée en continu tout au long de l'intervention.
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15 dernières minutes d'exercice
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Changement relatif de la température centrale à la fin de l'exercice
Délai: Changement au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Modification de la température rectale par rapport à la ligne de base au repos.
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Changement au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Fréquence cardiaque à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Fréquence cardiaque au cours des 15 dernières minutes d'exercice.
La température rectale est mesurée en continu tout au long de l'intervention.
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15 dernières minutes d'exercice
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Température cutanée moyenne à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Température cutanée mesurée en continu sur 4 sites (poitrine, haut du bras, cuisse, mollet) avec une valeur moyenne calculée comme valeur pondérée de 4 sites - haut du bras, 30 % ; poitrine, 30 % ; cuisse, 20 % ; et veau, 20%
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15 dernières minutes d'exercice
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Changement relatif de la température cutanée à la fin de l'exercice
Délai: Changement au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Modification de la température cutanée par rapport à la valeur initiale au repos, évaluée sur 4 sites (poitrine, haut du bras, cuisse, mollet) avec une valeur moyenne calculée comme valeur pondérée de 4 sites - haut du bras, 30 % ; poitrine, 30 % ; cuisse, 20 % ; et veau, 20%
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Changement au cours de la séance d'exercices de 60 minutes
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Sensation thermique A en fin d'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Sensation thermique évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation sur sollicitation verbale (échelle de 7 points ; -3 : froid à +3 : chaud)
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15 dernières minutes d'exercice
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Sensation thermique B à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Sensation thermique évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (échelle de 7 points ; 0 : neutre à 7 : extrêmement chaud)
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15 dernières minutes d'exercice
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Confort thermique en fin d'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Confort thermique évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur sollicitation verbale (échelle de 4 points ; 1 : confortable à 4 : très inconfortable)
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15 dernières minutes d'exercice
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Sensation de soif à la fin de l'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Sensation de soif évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (échelle de 9 points ; 1 : pas du tout soif à 9 : très, très soif)
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15 dernières minutes d'exercice
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal)
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15 dernières minutes d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque en fin d'exercice
Délai: 15 dernières minutes d'exercice
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Mesures de variabilité calculées à partir du temps, de la fréquence, du temps-fréquence, de l'invariance d'échelle, de l'entropie et d'autres domaines non linéaires (données d'intervalle R-R extraites de l'électrocardiogramme).
Mesuré en continu à l'aide d'un moniteur holter avec placement Zymed
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15 dernières minutes d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPRU-2024-08-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants anonymisés seront mises à disposition avec un plan d'analyse approuvé et un accord d'accès signé
Délai de partage IPD
Après la publication du ou des rapports d’étude principaux
Critères d'accès au partage IPD
Plan d’analyse approuvé et accord d’accès signé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .