- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06670339
Wpływ wstępnego chłodzenia na utratę ciepła w całym ciele podczas stresu cieplnego podczas wysiłku fizycznego
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Wpływ wstępnego ochłodzenia ciała na wymianę ciepła w całym ciele u młodych mężczyzn podczas ćwiczeń w upale
Wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych spada w gorącym środowisku wraz ze wzrostem temperatury ciała.
Aby zwiększyć wydajność, zastosowano strategie wstępnego schładzania ciała, takie jak zanurzenie w zimnej wodzie, aby obniżyć spoczynkową temperaturę rdzenia, zwiększając w ten sposób zdolność organizmu do magazynowania ciepła.
Z kolei wzrost temperatury ciała związany z ćwiczeniami w upale jest stępiony, co pozwala na wykonywanie ćwiczeń z większą intensywnością i/lub przez dłuższy czas.
Jednak mechanizmy, dzięki którym wstępne ochłodzenie wpływa na wymianę ciepła podczas ćwiczeń, pozostają niejasne.
Chociaż istniejące badania skupiały się na korzyściach wynikających z wstępnego schładzania ciała w zakresie wydajności, stosunkowo niewiele wiadomo na temat wpływu wstępnego schładzania na wymianę ciepła w całym ciele podczas wysiłku fizycznego i stresu cieplnego.
Badacze będą zatem oceniać wymianę ciepła w całym ciele (sucha utrata ciepła ± utrata ciepła przez parowanie mierzona za pomocą bezpośredniego kalorymetru powietrznego) podczas długotrwałej (1-godzinnej) jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności w upale (temperatura mokrego termometru 29°C; równoważna 37,5°C, 35% wilgotności względnej) wykonywana z lub bez wstępnego chłodzenia przez zanurzenie w zimnej wodzie (~17°C).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi młodzi mężczyźni (18–30 lat)
- Dla niepalących
- Mówiący po angielsku lub francusku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób przewlekłych (np. nadciśnienie, cukrzyca)
- Ostra choroba (np. grypa, COVID-19)
- Ograniczenia fizyczne ograniczające aktywność fizyczną
- Stosowanie leków, które według oceny pacjenta lub badacza powoduje, że udział w tym badaniu jest niewskazany.
- Siedzący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak chłodzenia
Uczestnicy ukończą 60 minut ciągłej jazdy na rowerze w półleżącej pozycji przy stałym metabolicznym obciążeniu cieplnym (200 W/m2) w upale (temperatura termometru wilgotnego 29°C; 37,5°C i wilgotność względna 35%) (warunki kontrolne) bez wstępnego chłodzenia.
|
Uczestnicy nie będą wstępnie schładzani przed ukończeniem 60-minutowej sesji ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w upale.
|
|
Eksperymentalny: Wstępne chłodzenie
Uczestnicy zostaną zanurzeni w zimnej wodzie (~17°C), aby wywołać spadek temperatury w odbycie o 0,5°C w stosunku do wartości wyjściowych.
Następnie, po osiągnięciu temperatury docelowej, uczestnicy będą kontynuować 60 minut ciągłej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (200 W/m2) w upale (temperatura termometru wilgotnego: 29°C; 37,5°C i wilgotność względna 35%).
|
Uczestnicy zostaną zanurzeni w zimnej (~17°C) wodzie, aby wywołać spadek temperatury w odbycie o 0,5°C w stosunku do wartości wyjściowych, przed ukończeniem 60-minutowego treningu o umiarkowanej intensywności w upale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata ciepła przez parowanie pod koniec wysiłku
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
Strata ciepła przez parowanie mierzona za pomocą bezpośredniego kalorymetru powietrznego
|
Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
|
Sucha utrata ciepła pod koniec wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
Całkowita sucha utrata ciepła mierzona za pomocą bezpośredniego kalorymetru powietrznego
|
Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
|
Całkowita utrata zdrowia na koniec ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
Strata ciepła netto (sucha woda plus/minus wymiana ciepła przez parowanie) oszacowana za pomocą bezpośredniego kalorymetru powietrznego
|
Ostatnie 15 minut 60-minutowej walki ćwiczeń
|
|
Magazynowanie ciepła ciała podczas 60-minutowego treningu
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut treningu
|
Zmiana magazynowania ciepła w organizmie (tj. ilości ciepła zmagazynowanego w organizmie) obliczona jako czasowe sumowanie metabolicznej produkcji ciepła i całkowitej utraty ciepła
|
W ciągu 60 minut treningu
|
|
Temperatura ciała na koniec wysiłku
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Temperatura w odbycie podczas ostatnich 15 minut wysiłku.
Przez cały czas trwania zabiegu mierzona jest temperatura w odbycie.
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Względna zmiana temperatury ciała pod koniec ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie 60-minutowego treningu
|
Zmiana temperatury w odbycie w porównaniu z wartością wyjściową w spoczynku.
|
Zmiana w trakcie 60-minutowego treningu
|
|
Tętno na zakończenie ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Tętno podczas ostatnich 15 minut ćwiczeń.
Przez cały czas trwania zabiegu mierzona jest temperatura w odbycie.
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Średnia temperatura skóry na koniec wysiłku
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Temperatura skóry mierzona w sposób ciągły w 4 miejscach (klatka piersiowa, ramię, udo, łydka) ze średnią wartością obliczoną jako wartość ważona 4 miejsc – ramię, 30%; klatka piersiowa 30%; udo, 20%; i cielę, 20%
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Względna zmiana temperatury skóry pod koniec wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana w trakcie 60-minutowego treningu
|
Zmiana temperatury skóry w stosunku do wartości początkowej w spoczynku, oceniana w 4 miejscach (klatka piersiowa, ramię, udo, łydka) ze średnią wartością obliczoną jako wartość ważona 4 miejsc – ramię, 30%; klatka piersiowa 30%; udo, 20%; i cielę, 20%
|
Zmiana w trakcie 60-minutowego treningu
|
|
Wrażenie ciepła A na zakończenie ćwiczenia
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Wrażenie termiczne oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (skala 7-punktowa; -3: zimno do +3: gorąco)
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Wrażenie termiczne B na zakończenie ćwiczenia
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Wrażenie termiczne oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (skala 7-punktowa; 0: neutralna do 7: bardzo gorąca)
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Komfort termiczny po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (skala 4-punktowa; 1: komfortowy do 4: bardzo niewygodny)
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Uczucie pragnienia po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Uczucie pragnienia oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (skala 9-punktowa; 1: wcale nie jestem spragniony do 9: bardzo, bardzo spragniony)
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
|
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek)
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna pod koniec wysiłku
Ramy czasowe: Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Miary zmienności obliczone na podstawie czasu, częstotliwości, czasu-częstotliwości, niezmiennika skali, entropii i innych dziedzin nieliniowych (dane dotyczące odstępu R-R pobrane z elektrokardiogramu).
Pomiary mierzone w sposób ciągły przy użyciu monitora holtera z umiejscowieniem Zymed
|
Ostatnie 15 minut ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPRU-2024-08-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane dane uczestnika zostaną udostępnione po zatwierdzonym planie analizy i podpisanej umowie o dostępie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu głównych raportów z badań
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzony plan analiz i podpisana umowa dostępowa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .