- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06670339
Effetto del preraffreddamento sulla perdita di calore del corpo intero durante lo stress da calore
13 giugno 2025 aggiornato da: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effetto del preraffreddamento del corpo sullo scambio di calore dell'intero corpo nei giovani maschi durante l'attività fisica al caldo
Le prestazioni degli esercizi di resistenza diminuiscono in ambienti caldi con l’aumento della temperatura corporea interna.
Per migliorare le prestazioni, sono state impiegate strategie di preraffreddamento del corpo, come l'immersione in acqua fredda, per abbassare la temperatura interna a riposo, aumentando così la capacità di accumulo del calore del corpo.
A sua volta, l’aumento della temperatura corporea associata all’esercizio al caldo viene attenuato, consentendo all’individuo di esercitarsi a maggiore intensità e/o per un periodo di tempo più lungo.
Tuttavia, i meccanismi attraverso i quali il preraffreddamento influisce sullo scambio di calore durante l’esercizio rimangono poco chiari.
Mentre la ricerca esistente si è concentrata sui benefici prestazionali del preraffreddamento del corpo, si sa relativamente poco sugli impatti del preraffreddamento sullo scambio di calore dell’intero corpo durante uno stress da esercizio fisico.
I ricercatori valuteranno quindi lo scambio di calore del corpo intero (perdita di calore secco ± evaporativa valutata utilizzando un calorimetro ad aria diretta) durante un periodo ciclistico prolungato (1 ora) di moderata intensità al caldo (temperatura del globo umido di 29°C); equivalente a 37,5°C, 35% di umidità relativa) eseguito con e senza preraffreddamento mediante immersione in acqua fredda (~17°C).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani maschi sani (18-30 anni)
- Non fumatori
- Di lingua inglese o francese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie croniche (es. ipertensione, diabete)
- Malattia acuta (ad es. influenza, COVID-19)
- Restrizione fisica che limita l'attività fisica
- Uso di farmaci che secondo il paziente o gli sperimentatori rendono sconsigliabile la partecipazione a questo studio.
- Sedentario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessun raffreddamento
I partecipanti completeranno 60 minuti di ciclismo semi-reclinato continuo a un carico termico metabolico fisso (200 W/m2) al caldo (temperatura del globo umido di 29°C; 37,5°C e 35% di umidità relativa) (Condizione di controllo) senza preraffreddamento.
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I partecipanti non verranno preraffreddati prima di completare un esercizio di intensità moderata di 60 minuti al caldo.
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Sperimentale: Preraffreddamento
I partecipanti verranno sottoposti a un'immersione in acqua fredda (~ 17°C) per provocare una diminuzione della temperatura rettale di 0,5°C rispetto ai valori basali.
Successivamente, una volta raggiunta la temperatura target, i partecipanti completeranno 60 minuti di ciclismo continuo di moderata intensità (200 W/m2) al caldo (temperatura del globo umido di 29°C; 37,5°C e 35% di umidità relativa).
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I partecipanti verranno immersi in acqua fredda (~17°C) per provocare una diminuzione della temperatura rettale di 0,5°C rispetto ai valori basali prima di completare un esercizio di intensità moderata di 60 minuti al caldo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di calore per evaporazione a fine esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Perdita di calore per evaporazione valutata utilizzando un calorimetro ad aria diretta
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Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Perdita di calore secco alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Perdita totale di calore secco valutata utilizzando un calorimetro ad aria diretta
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Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Perdita totale di guarigione alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Perdita di calore netta (scambio di calore evaporativo secco più/meno) valutata utilizzando un calorimetro ad aria diretto
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Ultimi 15 minuti dell'allenamento di 60 minuti
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Accumulo di calore corporeo durante l'allenamento di 60 minuti
Lasso di tempo: Durante l'allenamento di 60 minuti
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Variazione dell'accumulo di calore corporeo (ovvero, quantità di calore immagazzinato nel corpo) calcolata come somma temporale della produzione di calore metabolico e della perdita di calore totale
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Durante l'allenamento di 60 minuti
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Temperatura interna alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Temperatura rettale durante gli ultimi 15 minuti di esercizio.
La temperatura rettale viene misurata continuamente durante tutto l'intervento.
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Variazione relativa della temperatura interna alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Cambia durante l'allenamento di 60 minuti
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Variazione della temperatura rettale rispetto al basale a riposo.
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Cambia durante l'allenamento di 60 minuti
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Frequenza cardiaca alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Frequenza cardiaca durante gli ultimi 15 minuti di esercizio.
La temperatura rettale viene misurata continuamente durante tutto l'intervento.
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Temperatura cutanea media alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Temperatura cutanea misurata continuamente in 4 siti (torace, parte superiore del braccio, coscia, polpaccio) con valore medio calcolato come valore ponderato di 4 siti: parte superiore del braccio, 30%; petto, 30%; coscia, 20%; e vitello, 20%
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Variazione relativa della temperatura cutanea alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Cambia durante l'allenamento di 60 minuti
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Variazione della temperatura cutanea rispetto al basale a riposo valutata in 4 siti (torace, parte superiore del braccio, coscia, polpaccio) con valore medio calcolato come valore ponderato di 4 siti: parte superiore del braccio, 30%; petto, 30%; coscia, 20%; e vitello, 20%
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Cambia durante l'allenamento di 60 minuti
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Sensazione termica A a fine esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sensazione termica valutata tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (scala a 7 punti; da -3: freddo a +3: caldo)
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sensazione termica B alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sensazione termica valutata tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (scala a 7 punti; da 0: neutro a 7: estremamente caldo)
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Comfort termico a fine esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Comfort termico valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (scala a 4 punti; da 1: comodo a 4: molto scomodo)
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sensazione di sete alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sensazione di sete valutata tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (scala a 9 punti; da 1: per nulla assetato a 9: molto, molto assetato)
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo)
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca alla fine dell'esercizio
Lasso di tempo: Ultimi 15 minuti di esercizio
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Misure di variabilità calcolate da tempo, frequenza, tempo-frequenza, invariante di scala, entropia e altri domini non lineari (dati dell'intervallo R-R estratti dall'elettrocardiogramma).
Misurato in continuo utilizzando un monitor holter con posizionamento Zymed
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Ultimi 15 minuti di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPRU-2024-08-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non identificati saranno resi disponibili con il piano di analisi approvato e l'accordo di accesso firmato
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione del/i rapporto/i dello studio principale/i
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Piano di analisi approvato e contratto di accesso firmato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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