- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670339
Efeito do pré-resfriamento na perda de calor de todo o corpo durante o estresse por exercício e calor
13 de junho de 2025 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Efeito do pré-resfriamento do corpo na troca de calor de todo o corpo em jovens do sexo masculino durante exercícios no calor
O desempenho dos exercícios de resistência diminui em ambientes quentes à medida que a temperatura corporal central aumenta.
Para melhorar o desempenho, estratégias de pré-resfriamento corporal, como a imersão em água fria, têm sido empregadas para diminuir a temperatura central de repouso, aumentando assim a capacidade de armazenamento de calor do corpo.
Por sua vez, o aumento da temperatura corporal central associado ao exercício no calor é atenuado, permitindo ao indivíduo praticar exercícios em maior intensidade e/ou por mais tempo.
No entanto, os mecanismos pelos quais o pré-resfriamento impacta a troca de calor durante o exercício permanecem obscuros.
Embora a pesquisa existente tenha se concentrado nos benefícios de desempenho do pré-resfriamento do corpo, relativamente pouco se sabe sobre os impactos do pré-resfriamento na troca de calor de todo o corpo durante um estresse térmico por exercício.
Os investigadores avaliarão, portanto, a troca de calor de todo o corpo (seco ± perda de calor evaporativo conforme avaliado usando um calorímetro de ar direto) durante uma sessão de ciclismo prolongada (1 hora) de intensidade moderada no calor (temperatura de globo de bulbo úmido de 29°C; equivalente a 37,5°C, 35% de umidade relativa) realizado com e sem pré-resfriamento por imersão em água fria (~17°C).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens jovens saudáveis (18-30 anos)
- Não fumante
- Falando inglês ou francês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças crônicas (por exemplo, hipertensão, diabetes)
- Doença aguda (por exemplo, gripe, COVID-19)
- Restrição física que limita a atividade física
- Uso de medicação julgada pelo paciente ou investigadores para tornar desaconselhável a participação neste estudo.
- Sedentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem resfriamento
Os participantes completarão 60 minutos de ciclismo semi-reclinado contínuo com uma carga de calor metabólica fixa (200 W/m2) no calor (temperatura de globo de bulbo úmido de 29°C; 37,5°C e 35% de umidade relativa) (condição de controle) sem pré-resfriamento.
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Os participantes não serão pré-resfriados antes de completar uma sessão de exercícios de intensidade moderada de 60 minutos no calor.
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Experimental: Pré-resfriamento
Os participantes serão submetidos a uma imersão em água fria (~17°C) para provocar uma diminuição na temperatura retal em 0,5°C em relação aos valores basais.
Depois disso, uma vez atingida a temperatura alvo, os participantes completarão 60 minutos de ciclismo contínuo de intensidade moderada (200 W/m2) no calor (temperatura de globo de bulbo úmido de 29°C; 37,5°C e 35% de umidade relativa).
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Os participantes serão imersos em água fria (~17°C) para provocar uma diminuição na temperatura retal em 0,5°C em relação aos valores basais antes de completar uma sessão de exercícios de intensidade moderada de 60 minutos no calor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de calor por evaporação no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Perda de calor por evaporação avaliada usando um calorímetro de ar direto
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15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Perda de calor seco no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Perda total de calor seco avaliada usando um calorímetro de ar direto
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15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Perda total de cura no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Perda líquida de calor (seco mais/menos troca de calor evaporativo) avaliada usando um calorímetro de ar direto
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15 minutos finais da luta de exercícios de 60 minutos
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Armazenamento de calor corporal durante a sessão de exercícios de 60 minutos
Prazo: Durante a sessão de exercícios de 60 minutos
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Mudança no armazenamento de calor corporal (ou seja, quantidade de calor armazenado no corpo) calculada como a soma temporal da produção metabólica de calor e da perda total de calor
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Durante a sessão de exercícios de 60 minutos
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Temperatura central no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Temperatura retal durante os 15 minutos finais de exercício.
A temperatura retal é medida continuamente durante toda a intervenção.
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15 minutos finais de exercício
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Mudança relativa na temperatura central no final do exercício
Prazo: Mudança ao longo da sessão de exercícios de 60 minutos
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Mudança na temperatura retal desde o repouso basal.
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Mudança ao longo da sessão de exercícios de 60 minutos
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Frequência cardíaca no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Frequência cardíaca durante os 15 minutos finais de exercício.
A temperatura retal é medida continuamente durante toda a intervenção.
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15 minutos finais de exercício
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Temperatura média da pele no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Temperatura da pele medida continuamente em 4 locais (tórax, braço, coxa, panturrilha) com valor médio calculado como valor ponderado de 4 locais - braço, 30%; peito, 30%; coxa, 20%; e bezerro, 20%
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15 minutos finais de exercício
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Mudança relativa na temperatura da pele no final do exercício
Prazo: Mudança ao longo da sessão de exercícios de 60 minutos
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Alteração na temperatura da pele desde o início do repouso, avaliada em 4 locais (tórax, braço, coxa, panturrilha) com valor médio calculado como valor ponderado de 4 locais - parte superior do braço, 30%; peito, 30%; coxa, 20%; e bezerro, 20%
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Mudança ao longo da sessão de exercícios de 60 minutos
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Sensação térmica A no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Sensação térmica avaliada por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (escala de 7 pontos; -3: frio a +3: quente)
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15 minutos finais de exercício
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Sensação térmica B no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Sensação térmica avaliada por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (escala de 7 pontos; 0: neutro a 7: extremamente quente)
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15 minutos finais de exercício
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Conforto térmico no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Conforto térmico avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (escala de 4 pontos; 1: confortável a 4: muito desconfortável)
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15 minutos finais de exercício
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Sensação de sede ao final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Sensação de sede avaliada por meio de um questionário de autorrelato mediante estímulo verbal (escala de 9 pontos; 1: sem sede a 9: muita, muita sede)
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15 minutos finais de exercício
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo)
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15 minutos finais de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca no final do exercício
Prazo: 15 minutos finais de exercício
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Medidas de variabilidade calculadas a partir de tempo, frequência, frequência de tempo, invariante de escala, entropia e outros domínios não lineares (dados de intervalo RR extraídos do eletrocardiograma).
Medido continuamente usando um monitor holter com colocação Zymed
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15 minutos finais de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2024-08-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes desidentificados serão disponibilizados com plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do(s) principal(is) relatório(s) do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .