- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670339
Effect van voorkoeling op het warmteverlies van het hele lichaam tijdens inspanning en hittestress
13 juni 2025 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effect van het vooraf koelen van het lichaam op de warmte-uitwisseling van het hele lichaam bij jonge mannen tijdens inspanning in de hitte
De prestaties bij duurtraining nemen af in warme omgevingen naarmate de kerntemperatuur van het lichaam stijgt.
Om de prestaties te verbeteren, zijn strategieën voor voorkoeling van het lichaam, zoals onderdompeling in koud water, gebruikt om de kerntemperatuur in rust te verlagen, waardoor de warmteopslagcapaciteit van het lichaam wordt vergroot.
Op zijn beurt wordt de stijging van de kerntemperatuur van het lichaam die gepaard gaat met inspanning in de hitte afgestompt, waardoor het individu met een hogere intensiteit en/of voor een langere periode kan trainen.
De mechanismen waarmee voorkoeling de warmte-uitwisseling tijdens inspanning beïnvloedt, blijven echter onduidelijk.
Hoewel bestaand onderzoek zich heeft gericht op de prestatievoordelen van het voorkoelen van het lichaam, is er relatief weinig bekend over de impact van voorkoeling op de warmte-uitwisseling van het hele lichaam tijdens hittestress bij inspanning.
Onderzoekers zullen daarom de warmte-uitwisseling over het hele lichaam evalueren (droog ± warmteverlies door verdamping, zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter) tijdens een langdurige (1 uur) cyclus met matige intensiteit in de hitte (natteboltemperatuur van 29°C; equivalent aan 37,5°C, 35% relatieve vochtigheid) uitgevoerd met en zonder voorkoeling door onderdompeling in koud water (~17°C).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannen (18-30 jaar)
- Niet-roken
- Engels- of Franstalig
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten (bijvoorbeeld hoge bloeddruk, diabetes)
- Acute ziekte (bijv. griep, COVID-19)
- Fysieke beperking die fysieke activiteit beperkt
- Gebruik van medicijnen die naar het oordeel van de patiënt of de onderzoekers deelname aan dit onderzoek afraden.
- Gevestigd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen koeling
Deelnemers voltooien 60 minuten continu semi-liggend fietsen met een vaste metabolische warmtebelasting (200 W/m2) in de hitte (natteboltemperatuur van 29 °C; 37,5 °C en 35% relatieve vochtigheid) (controleconditie) zonder voorkoeling.
|
Deelnemers worden niet vooraf gekoeld voordat ze een 60 minuten durende matige intensiteitsoefening in de hitte voltooien.
|
|
Experimenteel: Voorkoeling
Deelnemers ondergaan een onderdompeling in koud water (~17°C) om een verlaging van de rectale temperatuur met 0,5°C ten opzichte van de basiswaarden te bewerkstelligen.
Daarna, zodra de doeltemperatuur is bereikt, voltooien de deelnemers 60 minuten continu fietsen met matige intensiteit (200 W/m2) in de hitte (natteboltemperatuur van 29°C; 37,5°C en 35% relatieve vochtigheid).
|
Deelnemers worden ondergedompeld in koud (~17°C) water om een verlaging van de rectale temperatuur met 0,5°C ten opzichte van de basiswaarden teweeg te brengen voordat ze een 60 minuten durende matige intensiteitsoefening in de hitte voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Warmteverlies door verdamping aan het eind van de inspanning
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
Warmteverlies door verdamping zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Droog warmteverlies aan het einde van de inspanning
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
Totaal droog warmteverlies zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Totaal genezingsverlies bij eindoefening
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
Netto warmteverlies (droog plus/minus verdampingswarmte-uitwisseling) zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Laatste 15 minuten van de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Opslag van lichaamswarmte tijdens de trainingsperiode van 60 minuten
Tijdsspanne: Gedurende de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
Verandering in de opslag van lichaamswarmte (dat wil zeggen de hoeveelheid warmte die in het lichaam is opgeslagen), berekend als de tijdelijke optelling van de metabolische warmteproductie en het totale warmteverlies
|
Gedurende de 60 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Kerntemperatuur aan het einde van de training
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Rectale temperatuur tijdens de laatste 15 minuten van inspanning.
De rectale temperatuur wordt gedurende de gehele ingreep continu gemeten.
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Relatieve verandering in kerntemperatuur aan het einde van de training
Tijdsspanne: Wissel de trainingsperiode van 60 minuten af
|
Verandering in rectale temperatuur ten opzichte van basisrust.
|
Wissel de trainingsperiode van 60 minuten af
|
|
Hartslag aan het einde van de training
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Hartslag tijdens de laatste 15 minuten van de training.
De rectale temperatuur wordt gedurende de gehele ingreep continu gemeten.
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur aan het einde van de training
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Huidtemperatuur continu gemeten op 4 locaties (borst, bovenarm, dij, kuit) waarbij de gemiddelde waarde wordt berekend als gewogen waarde van 4 locaties: bovenarm, 30%; borst, 30%; dij, 20%; en kalf, 20%
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Relatieve verandering in huidtemperatuur aan het einde van de training
Tijdsspanne: Wissel de trainingsperiode van 60 minuten af
|
Verandering in huidtemperatuur ten opzichte van basisrust zoals beoordeeld op 4 locaties (borst, bovenarm, dij, kuit) waarbij de gemiddelde waarde wordt berekend als gewogen waarde van 4 locaties: bovenarm, 30%; borst, 30%; dij, 20%; en kalf, 20%
|
Wissel de trainingsperiode van 60 minuten af
|
|
Thermische sensatie A aan het einde van de oefening
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Thermische sensatie beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (7-puntsschaal; -3: koud tot +3: warm)
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Thermische sensatie B aan het eind van de oefening
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Thermische sensatie beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (7-puntsschaal; 0: neutraal tot 7: extreem heet)
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Thermisch comfort bij eindoefening
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Thermisch comfort beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (4-puntsschaal; 1: comfortabel tot 4: zeer ongemakkelijk)
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Dorstgevoel bij eindoefening
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Dorstgevoel beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst op basis van verbale aanwijzingen (9-puntsschaal; 1: helemaal geen dorst tot 9: zeer, zeer dorstig)
|
Laatste 15 minuten oefening
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Ervaren inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning)
|
Laatste 15 minuten oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit aan het einde van de training
Tijdsspanne: Laatste 15 minuten oefening
|
Variabiliteitsmetingen berekend op basis van de tijd, frequentie, tijdfrequentie, schaalinvariant, entropie en andere niet-lineaire domeinen (R-R-intervalgegevens geëxtraheerd uit het elektrocardiogram).
Continu gemeten met behulp van een holtermonitor met Zymed-plaatsing
|
Laatste 15 minuten oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPRU-2024-08-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld met een goedgekeurd analyseplan en een ondertekende toegangsovereenkomst
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de hoofdonderzoeksrapport(en)
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedgekeurd analyseplan en ondertekende toegangsovereenkomst
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .