- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670339
Esijäähdytyksen vaikutus koko kehon lämpöhäviöön harjoituksen aikana - lämpöstressi
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Kehon esijäähdytyksen vaikutus koko kehon lämmönvaihtoon nuorilla miehillä harjoituksen aikana helteessä
Kestävyysharjoittelun suorituskyky heikkenee kuumissa ympäristöissä, kun kehon ydinlämpötila nousee.
Suorituskyvyn parantamiseksi kehon esijäähdytysstrategioita, kuten kylmään veteen upottamista, on käytetty alentamaan lepotilan ydinlämpötilaa, mikä lisää kehon lämmönvarastokykyä.
Helleharjoitukseen liittyvä kehon sisälämmön nousu puolestaan tasaantuu, jolloin henkilö voi harjoitella korkeammalla intensiteetillä ja/tai pidemmän aikaa.
Kuitenkin mekanismit, joilla esijäähdytys vaikuttaa lämmönvaihtoon harjoituksen aikana, jäävät epäselväksi.
Vaikka olemassa oleva tutkimus on keskittynyt kehon esijäähdytyksen suorituskykyyn, esijäähdytyksen vaikutuksista koko kehon lämmönvaihtoon harjoituksen ja lämpöstressin aikana tiedetään suhteellisen vähän.
Siksi tutkijat arvioivat koko kehon lämmönvaihdon (kuiva ± haihtumislämpöhäviö mitattuna suoralla ilmakalorimetrillä) pitkäaikaisen (1 tunnin) kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn aikana helteessä (märkäpallon lämpötila 29 °C; vastaa 37,5 °C, 35 % suhteellinen kosteus) suoritettu esijäähdytyksellä ja ilman esijäähdytystä kylmään veteen (~17 °C) upottamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet nuoret miehet (18-30v)
- Savuton
- Englanti tai ranska puhuvat
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien (esim. verenpainetauti, diabetes) esiintyminen
- Akuutti sairaus (esim. flunssa, COVID-19)
- Fyysinen rajoitus rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
- Potilaan tai tutkijoiden arvioimien lääkkeiden käyttö, jotta tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole suositeltavaa.
- Istuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei jäähdytystä
Osallistujat suorittavat 60 minuuttia jatkuvaa puolimakaavaa pyöräilyä kiinteällä metabolisella lämpökuormalla (200 W/m2) helteessä (märkäpallon lämpötila 29°C; 37,5°C ja suhteellinen kosteus 35%) (kontrollitila) ilman esijäähdytystä.
|
Osallistujia ei esijäähdytetä ennen 60 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoittelun suorittamista helteessä.
|
|
Kokeellinen: Esijäähdytys
Osallistujat upotetaan kylmään veteen (~17°C), jotta peräsuolen lämpötila laskee 0,5°C perusarvoista.
Tämän jälkeen, kun tavoitelämpötila on saavutettu, osallistujat suorittavat 60 minuuttia jatkuvaa kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä (200 W/m2) helteessä (kosteusilmapallon lämpötila 29 °C; 37,5 °C ja suhteellinen kosteus 35%).
|
Osallistujat upotetaan kylmään (~17°C) veteen, jotta peräsuolen lämpötila laskee 0,5°C perusarvoista ennen kuin he suorittavat 60 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoittelun helteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuva lämpöhäviö harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
Haihtumislämpöhäviö mitattuna suoralla ilmakalorimetrillä
|
Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
|
Kuiva lämpöhäviö harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
Kuivalämmön kokonaishäviö mitattuna suoralla ilmakalorimetrillä
|
Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
|
Täydellinen paranemistappio harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
Nettolämpöhäviö (kuiva plus/miinus haihtumislämmönvaihto) mitattuna suoralla ilmakalorimetrillä
|
Viimeiset 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusottelusta
|
|
Kehon lämmön varastointi 60 minuutin harjoitusottelun aikana
Aikaikkuna: Yli 60 minuutin harjoitusottelu
|
Muutos kehon lämmön varastoinnissa (eli kehoon varastoidun lämmön määrässä) laskettuna metabolisen lämmöntuotannon ja kokonaislämpöhäviön ajallisena summana
|
Yli 60 minuutin harjoitusottelu
|
|
Ydinlämpötila harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Peräsuolen lämpötila harjoituksen viimeisen 15 minuutin aikana.
Peräsuolen lämpötilaa mitataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan.
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Suhteellinen muutos sydämen lämpötilassa harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Vaihda 60 minuutin harjoitusotteluun
|
Muutos peräsuolen lämpötilassa lepotilasta.
|
Vaihda 60 minuutin harjoitusotteluun
|
|
Syke harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Syke viimeisen 15 minuutin harjoituksen aikana.
Peräsuolen lämpötilaa mitataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan.
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Ihon lämpötila mitattuna jatkuvasti 4 kohdasta (rinta, olkavarsi, reisi, pohkeet), keskiarvo laskettuna painotettuna arvona 4 kohdasta - olkavarsi, 30 %; rintakehä, 30 %; reisi, 20 %; ja vasikka, 20 %
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Suhteellinen muutos ihon lämpötilassa harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Vaihda 60 minuutin harjoitusotteluun
|
Muutos ihon lämpötilassa lepäämisestä lähtötasosta arvioituna 4 kohdassa (rinta, olkavarsi, reisi, pohkeet) keskiarvon ollessa laskettu painotettuna 4 paikan arvona - olkavarsi, 30 %; rintakehä, 30 %; reisi, 20 %; ja vasikka, 20 %
|
Vaihda 60 minuutin harjoitusotteluun
|
|
Lämpöaistin A harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Lämpöaistimus arvioitiin itseraportoivalla kyselylomakkeella sanallisen kehotuksen perusteella (7 pisteen asteikko; -3: kylmä - +3: kuuma)
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Lämpötunne B harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Lämpöaistimus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella sanallisen kehotuksen perusteella (7 pisteen asteikko; 0: neutraali - 7: erittäin kuuma)
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Lämpömukavuus harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Lämpömukavuus arvioitiin itseraportoivalla kyselylomakkeella suullisen kehotuksen perusteella (4 pisteen asteikko; 1: mukava - 4: erittäin epämukava)
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Jano tunne harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Janotuntemusta arvioidaan itsearviointikyselyllä sanallisen kehotuksen perusteella (9 pisteen asteikko; 1: ei ollenkaan janoinen 9: erittäin, erittäin janoinen)
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Koettu rasitus arvioituna itseraportin kyselylomakkeen avulla suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus)
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Vaihtelumitat, jotka on laskettu ajasta, taajuudesta, aika-taajuudesta, skaalausinvariantista, entropiasta ja muista epälineaarisista alueista (sähkökardiogrammista poimitut R-R-välin tiedot).
Mitattu jatkuvasti holter-monitorilla, jossa on Zymed-asennus
|
Viimeiset 15 minuuttia harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPRU-2024-08-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan saataville hyväksytyn analyysisuunnitelman ja allekirjoitetun käyttösopimuksen kanssa
IPD-jaon aikakehys
Päätutkimusraportin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksytty analyysisuunnitelma ja allekirjoitettu käyttöoikeussopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .