- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671145
Odlišení AVNRT od ortodromického AVRT
Studie nových jednoduchých manévrů pro odlišení atrioventrikulární nodální reentry tachykardie od ortodromické atrioventrikulární reentry tachykardie během elektrofyziologické studie
Přehled studie
Detailní popis
Pro vedení katetrizační ablace supraventrikulární tachykardie (SVT) je nezbytné odlišení atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie (AVNRT) od atrioventrikulární reciproční tachykardie (AVRT) a také lokalizace přídatných drah (AP). Stávající techniky se však mohou ukázat jako náročné při odlišení atypických forem AVNRT od AVRT pomocí septální AP; nebo lokalizace AVRT s různými místy vložení septální AP.
Během elektrofyziologické studie existuje mnoho diagnostických manévrů, např. komorový síňový interval (VA) během tachykardie, délka cyklu tachykardie po stimulačním intervalu (PPI-TCL) a stimulační síňový komoroatriální interval (SA-VA). Je důležité si uvědomit, že stejně jako u většiny diagnostických testů není žádné jednotlivé pozorování nebo manévr 100% citlivé nebo specifické. Proto je důležité získat data z více pozorování a manévrů pro ověření diagnózy.
Užitečnost těchto technik také obvykle závisí na tachykardii, která má být udržována, avšak někdy tachykardie rychle končí. Interval VA při zahájení tachykardie je obvykle variabilní a po několika úderech se zafixuje. To lze vysvětlit rozdíly v retrográdním vedení mezi AVRT a AVNRT, které mohou být lépe exponovány v době indukce tachykardie, takže měření počtu tepů, dokud se VA nefixuje, může teoreticky pomoci odlišit AVNRT od AVRT.
Ačkoli několik zpráv prokázalo užitečnost SA-VA pomocí apikální stimulace pravé komory (SA-VAapex) k odlišení AVNRT od AVRT, stále existuje významné překrývání v SA-VA, což komplikuje rozlišení mezi těmito 2 arytmiemi.
Teoreticky by se dalo očekávat, že stimulace z bazálního septa pravé komory (SA-VAbase) zkrátí interval SA u AVRT, protože atrioventrikulární dráhy se zavádějí do baze komory. Na druhé straně by SA-VAbase měla mít opačný účinek na AVNRT, protože impuls musí nejprve projít ze základny RV do apexu, aby se dostal ke správnému svazku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam EL Din mohamed, Resident
- Telefonní číslo: +20 0112597031 +20 01125970318
- E-mail: hossammo198@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti s prokázanou úzkokomplexovou supraventrikulární tachykardií byli předloženi do elektrofyziologické laboratoře, včetně pacientů všech věkových kategorií a pohlaví (v Assiut University cath. lab) a ukázalo se, že jde o AVNRT nebo ortodromní AVRT.
Kritéria vyloučení:
- Síňová tachykardie
- Flutter síní.
- Fibrilace síní.
- Zjevná preexcitace na povrchovém EKG -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina (1)katétrová ablace po diagnóze atrioventrikulární nodální reentry tachykardie
diagnóza Atrioventrikulární nodální reentry tachykardie před katetrizační ablací
|
Katetrizační ablace po odlišení atrioventrikulární nodální reentry tachykardie od ortodromické atrioventrikulární reentry tachykardie během elektrofyziologické studie.
|
|
Aktivní komparátor: skupina (2) katetrizační ablace po diagnóze ortodromické atrioventrikulární reentry tachykardie
diagnostika ortodromické atrioventrikulární reentry tachykardie před katetrizační ablací
|
Katetrizační ablace po odlišení atrioventrikulární nodální reentry tachykardie od ortodromické atrioventrikulární reentry tachykardie během elektrofyziologické studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odlišit úzkokomplexní supraventrikulární tachykardii (AVNRT od ortodromické AVRT během elektrotyziologické studie).
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Ahmed Fouad, pro, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Mahmoud Abdel Mohsen El- naggar, Ass. pro, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: marwan sayed mahmoud, doctor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AVNRT and orthodromic AVRT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .