- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671145
Odróżnij AVNRT od ortodromicznego AVRT
Badanie nowych prostych manewrów w celu odróżnienia częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem do węzła przedsionkowo-komorowego od ortodromicznego częstoskurczu z ponownym wejściem do komory przedsionkowo-komorowej podczas badania elektrofizjologicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnicowanie częstoskurczu nawrotnego w węźle przedsionkowo-komorowym (AVNRT) od częstoskurczu przedsionkowo-komorowego ruchowego (AVRT), a także lokalizacja dróg dodatkowych (AP) jest niezbędne do ukierunkowania ablacji przezcewnikowej częstoskurczu nadkomorowego (SVT). Jednakże istniejące techniki mogą okazać się trudne w różnicowaniu nietypowych postaci AVNRT od AVRT przy użyciu przegrodowego AP; lub lokalizowanie AVRT z różnymi miejscami wstawienia AP w przegrodzie.
Podczas badania elektrofizjologicznego istnieje wiele manewrów diagnostycznych, np. odstęp komorowo-przedsionkowy (VA) podczas częstoskurczu, długość cyklu częstoskurczu po odstępie stymulacji (PPI-TCL) i odstęp przedsionkowo-przedsionkowy po bodźcu (SA-VA). Należy pamiętać, że podobnie jak w przypadku większości testów diagnostycznych, żadna pojedyncza obserwacja ani manewr nie jest w 100% czuła i swoista. Dlatego ważne jest uzyskanie danych z wielokrotnych obserwacji i manewrów w celu weryfikacji diagnozy.
Ponadto użyteczność tych technik zwykle zależy od tego, czy tachykardia się utrzyma, chociaż czasami tachykardia szybko ustaje. Odstęp VA na początku tachykardii jest zwykle zmienny i ustala się po kilku uderzeniach. Można to wyjaśnić różnicami w przewodzeniu wstecznym między AVRT i AVNRT, które może być lepiej wyeksponowane w momencie indukcji tachykardii. Zatem pomiar liczby uderzeń do momentu ustabilizowania się VA może teoretycznie pomóc w odróżnieniu AVNRT od AVRT.
Chociaż w kilku doniesieniach wykazano przydatność SA-VA przy użyciu stymulacji wierzchołka prawej komory (RV) (SA-VAapex) w celu odróżnienia AVNRT od AVRT, SA-VA w dalszym ciągu w znacznym stopniu pokrywa się, co komplikuje rozróżnienie między tymi dwiema arytmiami.
Teoretycznie można oczekiwać, że stymulacja z przegrody podstawnej prawej komory (SA-VAbase) skróci odstęp SA w AVRT, ponieważ ścieżki przedsionkowo-komorowe przyczepiają się do podstawy komory. Z drugiej strony podstawa SA-VA powinna mieć odwrotny wpływ na AVNRT, ponieważ impuls musi najpierw przejść od podstawy RV do wierzchołka, aby uzyskać dostęp do prawego pęczka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam EL Din mohamed, Resident
- Numer telefonu: +20 0112597031 +20 01125970318
- E-mail: hossammo198@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do pracowni elektrofizjologicznej zgłaszali się wszyscy pacjenci z udokumentowanym częstoskurczem nadkomorowym z wąskimi zespołami, w tym pacjenci w każdym wieku i płci (w kat. Assiut University Cath. laboratorium) i okazał się AVNRT lub ortodromiczny AVRT.
Kryteria wykluczenia:
- Częstoskurcz przedsionkowy
- Trzepotanie przedsionków.
- Migotanie przedsionków.
- Wyraźne preekscytowanie w powierzchniowym EKG -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa (1)ablacja cewnikowa po rozpoznaniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem do węzła przedsionkowo-komorowego
diagnostyka Częstoskurcz nawrotny w węźle przedsionkowo-komorowym przed ablacją cewnika
|
Ablacja cewnikowa po odróżnieniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem do węzła przedsionkowo-komorowego od ortodromicznego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem w badaniu elektrofizjologicznym.
|
|
Aktywny komparator: grupa (2) ablacja cewnikowa po rozpoznaniu ortodromicznego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem
diagnostyka ortodromicznego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego przed ablacją cewnika
|
Ablacja cewnikowa po odróżnieniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem do węzła przedsionkowo-komorowego od ortodromicznego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego z ponownym wejściem w badaniu elektrofizjologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby rozróżnić częstoskurcz nadkomorowy z wąskimi zespołami (AVNRT od ortodromicznego AVRT podczas badania elektrotizjologicznego).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Ahmed Fouad, pro, Assiut University
- Główny śledczy: Heba Mahmoud Abdel Mohsen El- naggar, Ass. pro, Assiut University
- Główny śledczy: marwan sayed mahmoud, doctor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVNRT and orthodromic AVRT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .