- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671145
Differentier AVNRT fra Ortodromic AVRT
Undersøgelse af nye simple manøvrer til differentiering af atrioventrikulær nodal reentry-takykardi fra ortodromic atrioventrikulær reentry-takykardi under elektrofysiologisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Differentieringen af atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) fra atrioventrikulær reciprokerende takykardi (AVRT) samt lokaliseringen af accessoriske pathways (AP'er) er nødvendig for at guide kateterablationen af supraventrikulær takykardi (SVT). Eksisterende teknikker kan dog vise sig at være udfordrende til at differentiere atypiske former for AVNRT fra AVRT ved brug af en septal AP; eller lokalisering af AVRT med forskellige septale AP indsættelsessteder.
Der er mange diagnostiske manøvrer under elektrofysiologiske undersøgelser, f.eks. ventrikulo atrielt interval (VA) under takykardi, postpacing interval takykardi cykluslængde (PPI-TCL) og stimulus atrielt ventriculaoatrial interval (SA-VA). Det er vigtigt at erkende, at som med de fleste diagnostiske tests, er ingen enkelt observation eller manøvre 100 % følsom eller specifik. Derfor er det vigtigt at indhente data fra flere observationer og manøvrer for at verificere diagnosen.
Anvendeligheden af disse teknikker afhænger også normalt af den takykardi, der skal opretholdes, men nogle gange er takykardi hurtigt afsluttet. VA-intervallet ved initiering af takykardi er normalt variabelt og bliver fikseret efter flere slag. Dette kan forklares med forskelle i retrograd ledning mellem AVRT og AVNRT, som kan være bedre eksponeret på tidspunktet for takykardi-induktion, så måling af antallet af slag, indtil VA bliver fikset, kan teoretisk hjælpe med at differentiere AVNRT fra AVRT.
Selvom adskillige rapporter har vist nytten af SA-VA ved hjælp af højre ventrikulær (RV) apikal stimulation (SA-VAapex) til at skelne AVNRT fra AVRT, er der fortsat betydelig overlapning i SA-VA, hvilket komplicerer skelnen mellem disse 2 arytmier.
Teoretisk set forventes stimulering fra RV basal septum (SA-VAbase) at forkorte SA-intervallet i AVRT, fordi atrioventrikulære baner indsættes i ventrikulærbasen. På den anden side skulle SA-VAbasen have den modsatte effekt på AVNRT, fordi impulsen først skal passere fra RV-basen til apex for at få adgang til det rigtige bundt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam EL Din mohamed, Resident
- Telefonnummer: +20 0112597031 +20 01125970318
- E-mail: hossammo198@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med dokumenteret snæver kompleks supraventrikulær takykardi blev præsenteret for elektrofysiologisk laboratorium, herunder alle alders- og kønspatienter (i Assiut University cath. lab) og viste sig at være AVNRT eller ortodromisk AVRT.
Ekskluderingskriterier:
- Atriel takykardi
- Atrieflimren.
- Atrieflimren.
- Manifest preexcitation på overflade-EKG -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (1) kateterablation efter diagnose af atrioventrikulær nodal reentry-takykardi
diagnose Atrioventrikulær Nodal Reentry Takykardi før kateterablation
|
Kateterablation efter differentiering af Atrioventricular Nodal Reentry Tachycardia fra Orthodromic Atrioventricular Reentry Tachycardia under elektrofysiologisk undersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: gruppe (2) kateterablation efter diagnose af ortodrom atrioventrikulær reentry-takykardi
diagnose af ortodrom atrioventrikulær reentry-takykardi før kateterablation
|
Kateterablation efter differentiering af Atrioventricular Nodal Reentry Tachycardia fra Orthodromic Atrioventricular Reentry Tachycardia under elektrofysiologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at skelne mellem snæver kompleks supraventrikulær takykardi (AVNRT fra ortodromisk AVRT under elektrothysiologisk undersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Ahmed Fouad, pro, Assiut University
- Ledende efterforsker: Heba Mahmoud Abdel Mohsen El- naggar, Ass. pro, Assiut University
- Ledende efterforsker: marwan sayed mahmoud, doctor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AVNRT and orthodromic AVRT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .