- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06671145
Skille AVNRT fra Ortodromic AVRT
Studie av nye enkle manøvrer for å differensiere atrioventrikulær nodal reentry-takykardi fra ortodrom atrioventrikulær reentry-takykardi under elektrofysiologisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Differensieringen av atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) fra atrioventrikulær frem- og tilbakegående takykardi (AVRT) samt lokalisering av tilleggsveier (APs) er nødvendig for å veilede kateterablasjonen av supraventrikulær takykardi (SVT). Imidlertid kan eksisterende teknikker vise seg å være utfordrende for å skille atypiske former for AVNRT fra AVRT ved bruk av en septal AP; eller lokalisering av AVRT med forskjellige septale AP-innsettingssteder.
Det er mange diagnostiske manøvrer under elektrofysiologiske studier, f.eks. ventrikulo atrialt intervall (VA) under takykardi, postpacing intervall takykardi sykluslengde (PPI-TCL) og stimulus atrial ventrikulær intervall (SA-VA). Det er viktig å erkjenne at som med de fleste diagnostiske tester, er ingen enkelt observasjon eller manøver 100 % sensitiv eller spesifikk. Derfor er det viktig å innhente data fra flere observasjoner og manøvrer for å verifisere diagnosen.
Bruken av disse teknikkene avhenger vanligvis av takykardi som skal opprettholdes, men noen ganger tar takykardi raskt opp. VA-intervallet ved initiering av takykardi er vanligvis variabelt og fikseres etter flere slag. Dette kan forklares av forskjeller i retrograd ledning mellom AVRT og AVNRT som kan være bedre eksponert på tidspunktet for takykardi-induksjon, så å måle antall slag til VA blir fikset kan teoretisk hjelpe til å skille AVNRT fra AVRT.
Selv om flere rapporter har vist nytten av SA-VA ved å bruke høyre ventrikkel (RV) apikal stimulering (SA-VAapex) for å skille AVNRT fra AVRT, er det fortsatt betydelig overlapping i SA-VA som kompliserer skillet mellom disse to arytmiene.
Teoretisk sett vil stimulering fra RV basal septum (SA-VAbase) forventes å forkorte SA-intervallet i AVRT fordi atrioventrikulære baner setter inn i ventrikkelbasen. På den annen side bør SA-VAbasen ha motsatt effekt på AVNRT fordi impulsen først må passere fra RV-basen til apex for å få tilgang til høyre bunt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam EL Din mohamed, Resident
- Telefonnummer: +20 0112597031 +20 01125970318
- E-post: hossammo198@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med dokumentert smal kompleks supraventrikulær takykardi ble presentert for elektrofysiologisk laboratorium inkludert alle alders- og kjønnspasienter (i Assiut University cath. lab) og viste seg å være AVNRT eller ortodromisk AVRT.
Ekskluderingskriterier:
- Atriell takykardi
- Atrieflimmer.
- Atrieflimmer.
- Manifest preeksitasjon på overflate-EKG -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (1) kateterablasjon etter diagnose av atrioventrikulær nodal reentry-takykardi
diagnose Atrioventrikulær Nodal Reentry Takykardi før kateterablasjon
|
Kateterablasjon etter differensiering av Atrioventricular Nodal Reentry Tachycardia fra Orthodromic Atrioventricular Reentry Tachycardia under elektrofysiologisk studie.
|
|
Aktiv komparator: gruppe (2) kateterablasjon etter diagnose av ortodrom atrioventrikulær reentry-takykardi
diagnose av ortodrom atrioventrikulær reentry-takykardi før kateterablasjon
|
Kateterablasjon etter differensiering av Atrioventricular Nodal Reentry Tachycardia fra Orthodromic Atrioventricular Reentry Tachycardia under elektrofysiologisk studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å skille mellom smal kompleks supraventrikulær takykardi (AVNRT fra ortodrom AVRT under elektrotysiologisk studie).
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa Ahmed Fouad, pro, Assiut University
- Hovedetterforsker: Heba Mahmoud Abdel Mohsen El- naggar, Ass. pro, Assiut University
- Hovedetterforsker: marwan sayed mahmoud, doctor, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AVNRT and orthodromic AVRT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .