- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672250
Korelace mezi nádorovými buňkami oběhu a žilní trombózou
Výzkum naznačuje silnou korelaci mezi rakovinou a trombózou, přičemž přibližně 20 % krevních sraženin v USA souvisí s rakovinou, podle údajů CDC. Pacienti s rakovinou čelí 4-7krát vyššímu riziku trombózy ve srovnání s jedinci bez rakoviny. Některé léčby rakoviny, jako je chemoterapie a cílená terapie, zvyšují pravděpodobnost žilního tromboembolismu (VTE). Pacienti s rakovinou s VTE vykazují významně vyšší poměr rizika (H.R.) 3,4 ve srovnání s pacienty bez VTE.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat tři hlavní témata: (1) Porovnání rozdílů a podobností populací leukocytů mezi trombózou spojenou s rakovinou (CAT) a venózním tromboembolismem (VTE). (2) Charakterizace faktorů přispívajících ke zvýšenému výskytu trombózy spojené s rakovinou (CAT) s hypotézou, že cirkulující nádorové mikroemboly (CTM) mohou exprimovat více proteinů souvisejících s trombózou než CTC. (3) Pochopení účinků aspirinu nebo NOAC na trombózu spojenou s rakovinou a tvorbu CTM.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum naznačuje silnou korelaci mezi rakovinou a trombózou, přičemž přibližně 20 % krevních sraženin v USA souvisí s rakovinou, podle údajů CDC. Pacienti s rakovinou čelí 4-7krát vyššímu riziku trombózy ve srovnání s jedinci bez rakoviny. Některé léčby rakoviny, jako je chemoterapie a cílená terapie, zvyšují pravděpodobnost žilního tromboembolismu (VTE). Pacienti s rakovinou s VTE vykazují významně vyšší poměr rizika (H.R.) 3,4 ve srovnání s pacienty bez VTE.
Mechanismy, které jsou základem trombózy související s rakovinou, jsou složité. Rakovinné buňky mohou přímo aktivovat koagulaci a krevní destičky prostřednictvím různých faktorů, včetně tkáňového faktoru (T.F.), zvláště rozšířeného u specifických rakovin, jako je slinivka a vaječníky, což koreluje se zvýšeným rizikem VTE a horší prognózou. Kromě toho faktory jako podoplanin (PDPN), inhibitor aktivace plazminogenu-1 (PAI-1) a prokoagulant rakoviny (C.P.) dále podporují koagulaci. Zánětlivé cytokiny pocházející z nádorových buněk a faktory odvozené od rakoviny stimulují extracelulární pasti neutrofilů, což přispívá k trombóze.
Metastatické nádory usnadňují šíření rakovinných buněk a vstup do krevních cév, což v některých případech vede k trombóze. Analýza cirkulujících nádorových buněk (CTC) z biopsií pomáhá pochopit metastázy rakoviny a identifikovat cíle léčby. Izolace těchto vzácných CTC z krve však představuje výzvu. Endovaskulární terapie pokročila v léčbě trombózy, přičemž endovaskulární trombektomie se ukazuje jako slibná v případech těžké trombózy. Navrhuje se, že aspirace trombů během tohoto postupu by mohla poskytnout CTC pro další vyšetření týkající se vlivu rakovinných buněk na trombogenezi.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat tři hlavní témata: (1) Porovnání rozdílů a podobností populací leukocytů mezi trombózou spojenou s rakovinou (CAT) a venózním tromboembolismem (VTE). (2) Charakterizace faktorů přispívajících ke zvýšenému výskytu trombózy spojené s rakovinou (CAT) s hypotézou, že cirkulující nádorové mikroemboly (CTM) mohou exprimovat více proteinů souvisejících s trombózou než CTC. (3) Pochopení účinků aspirinu nebo NOAC na trombózu spojenou s rakovinou a tvorbu CTM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Telefonní číslo: 0975366137
- E-mail: wisdom5000@cgmh.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hsin-Fu Lee, PhD
- Telefonní číslo: 0975366105
- E-mail: 8805033@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk ≧ 18
- účastníci (1)účastníci bez rakoviny: bez rakoviny za pět let (2)účastníci s rakovinou:patologie odhalila zhoubný nádor
- pacientů, kteří podstoupili katetrizační trombektomii
- souhlas s trombektomií
Kritéria vyloučení:
- účastníci bez rakoviny (1).šok (2).těžká sepse (3).s rakovinou za pět let
- účastníci s rakovinou (1).šok (2).těžká sepse
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina pro CTC kulturu
pacient s trombózou s rakovinou.
|
Shromažďujte trombózu od účastníků podstoupili trombektomii na bázi katétru. Aby bylo možné úspěšně charakterizovat povrchové markery specifické pro rakovinu a identifikovat v kultuře
|
|
zdraví kultury CTC
pacient s trombózou bez rakoviny
|
Shromažďujte trombózu od účastníků podstoupili trombektomii na bázi katétru. Aby bylo možné úspěšně charakterizovat povrchové markery specifické pro rakovinu a identifikovat v kultuře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
buněčná kultura
Časové okno: základní linie
|
povrchové markery specifické pro rakovinu
|
základní linie
|
|
RNA-sekv
Časové okno: základní linie
|
Extrakce DNA/RNA vytříděných buněk jako manévry nástrojů a provedení RNA-seq
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202400562B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .