- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672250
La correlazione tra cellule tumorali circolatorie e trombosi venosa
La ricerca indica una forte correlazione tra cancro e trombosi, con circa il 20% dei coaguli di sangue negli Stati Uniti legati al cancro, secondo i dati del CDC. I pazienti affetti da cancro corrono un rischio di trombosi 4-7 volte maggiore rispetto ai soggetti non affetti da cancro. Alcuni trattamenti contro il cancro, come la chemioterapia e la terapia mirata, aumentano la probabilità di tromboembolia venosa (TEV). I pazienti affetti da cancro con TEV presentano un rapporto di rischio (H.R.) significativamente più elevato di 3,4 rispetto a quelli senza TEV.
Questo studio mira ad esplorare tre argomenti principali: (1) Confronto delle differenze e delle somiglianze delle popolazioni di leucociti tra trombosi associata al cancro (CAT) e tromboembolia venosa (TEV). (2) Caratterizzazione dei fattori che contribuiscono all'aumento dell'incidenza della trombosi associata al cancro (CAT), con l'ipotesi che i microemboli tumorali circolanti (CTM) possano esprimere più proteine correlate alla trombosi rispetto alle CTC. (3) Comprendere gli effetti dell'aspirina o dei NAO sulla trombosi associata al cancro e sulla formazione di CTM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca indica una forte correlazione tra cancro e trombosi, con circa il 20% dei coaguli di sangue negli Stati Uniti legati al cancro, secondo i dati del CDC. I pazienti affetti da cancro corrono un rischio di trombosi 4-7 volte maggiore rispetto ai soggetti non affetti da cancro. Alcuni trattamenti contro il cancro, come la chemioterapia e la terapia mirata, aumentano la probabilità di tromboembolia venosa (TEV). I pazienti affetti da cancro con TEV presentano un rapporto di rischio (H.R.) significativamente più elevato di 3,4 rispetto a quelli senza TEV.
I meccanismi alla base della trombosi correlata al cancro sono complessi. Le cellule tumorali possono attivare direttamente la coagulazione e le piastrine attraverso vari fattori, tra cui il fattore tissutale (T.F.), particolarmente diffuso in tumori specifici come quello del pancreas e dell’ovaio, correlato a un aumento del rischio di TEV e a una prognosi peggiore. Inoltre, fattori come la podoplanina (PDPN), l’inibitore dell’attivazione del plasminogeno-1 (PAI-1) e il procoagulante del cancro (C.P.) promuovono ulteriormente la coagulazione. Le citochine infiammatorie originate dalle cellule tumorali e i fattori derivati dal cancro stimolano le trappole extracellulari dei neutrofili, contribuendo alla trombosi.
I tumori metastatici facilitano la diffusione delle cellule tumorali e l’ingresso nei vasi sanguigni, portando in alcuni casi alla trombosi. L'analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) dalle biopsie aiuta a comprendere le metastasi del cancro e a identificare gli obiettivi del trattamento. Tuttavia, isolare queste rare CTC dal sangue rappresenta una sfida. La terapia endovascolare ha fatto passi da gigante nel trattamento della trombosi, con la trombectomia endovascolare che si è rivelata promettente nei casi gravi di trombosi. Si propone che l'aspirazione di trombi durante questa procedura possa produrre CTC per ulteriori esami riguardanti l'impatto delle cellule tumorali sulla trombogenesi.
Questo studio mira ad esplorare tre argomenti principali: (1) Confronto delle differenze e delle somiglianze delle popolazioni di leucociti tra trombosi associata al cancro (CAT) e tromboembolia venosa (TEV). (2) Caratterizzazione dei fattori che contribuiscono all'aumento dell'incidenza della trombosi associata al cancro (CAT), con l'ipotesi che i microemboli tumorali circolanti (CTM) possano esprimere più proteine correlate alla trombosi rispetto alle CTC. (3) Comprendere gli effetti dell'aspirina o dei NAO sulla trombosi associata al cancro e sulla formazione di CTM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 0975366137
- Email: wisdom5000@cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hsin-Fu Lee, PhD
- Numero di telefono: 0975366105
- Email: 8805033@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Contatto:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età≧18
- partecipanti (1) partecipanti senza cancro: senza cancro in cinque anni (2) partecipanti con cancro: la patologia rivela di avere un tumore maligno
- pazienti sottoposti a trombectomia con catetere
- d'accordo, fai la trombectomia
Criteri di esclusione:
- partecipanti senza cancro (1).shock (2).sepsi grave (3).con cancro in cinque anni
- partecipanti con cancro (1).shock (2).sepsi grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro per la cultura CTC
un paziente con trombosi con cancro.
|
Raccogli la trombosi dai partecipanti sottoposti a trombectomia a base di catetere. Per caratterizzare con successo da marcatori di superficie specifici per il cancro e identificare all'interno della cultura
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Salute per la cultura CTC
un paziente con trombosi senza cancro
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Raccogli la trombosi dai partecipanti sottoposti a trombectomia a base di catetere. Per caratterizzare con successo da marcatori di superficie specifici per il cancro e identificare all'interno della cultura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coltura cellulare
Lasso di tempo: linea di base
|
marcatori di superficie specifici del cancro
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linea di base
|
|
RNA-seq
Lasso di tempo: linea di base
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Estrazione di DNA/RNA di cellule selezionate come manovre strumentali ed esecuzione dell'RNA-seq
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202400562B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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