- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672250
La correlación entre las células tumorales circulatorias y la trombosis venosa
Las investigaciones indican una fuerte correlación entre el cáncer y la trombosis; aproximadamente el 20% de los coágulos sanguíneos en los EE. UU. están relacionados con el cáncer, según datos de los CDC. Los pacientes con cáncer enfrentan un riesgo de trombosis entre 4 y 7 veces mayor en comparación con las personas sin cáncer. Ciertos tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia y la terapia dirigida, elevan la probabilidad de tromboembolismo venoso (TEV). Los pacientes con cáncer con TEV exhiben un índice de riesgo (HR) significativamente mayor de 3,4 en comparación con aquellos sin TEV.
Este estudio tiene como objetivo explorar tres temas principales: (1) Comparar las diferencias y similitudes de las poblaciones de leucocitos entre la trombosis asociada al cáncer (TAC) y el tromboembolismo venoso (TEV). (2) Caracterizar los factores que contribuyen al aumento de la incidencia de trombosis asociada al cáncer (CAT), con la hipótesis de que las microémbolos tumorales circulantes (CTM) pueden expresar más proteínas relacionadas con la trombosis que las CTC. (3) Comprender los efectos de la aspirina o los NOAC sobre la trombosis asociada al cáncer y la formación de CTM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones indican una fuerte correlación entre el cáncer y la trombosis; aproximadamente el 20% de los coágulos sanguíneos en los EE. UU. están relacionados con el cáncer, según datos de los CDC. Los pacientes con cáncer enfrentan un riesgo de trombosis entre 4 y 7 veces mayor en comparación con las personas sin cáncer. Ciertos tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia y la terapia dirigida, elevan la probabilidad de tromboembolismo venoso (TEV). Los pacientes con cáncer con TEV exhiben un índice de riesgo (HR) significativamente mayor de 3,4 en comparación con aquellos sin TEV.
Los mecanismos subyacentes a la trombosis relacionada con el cáncer son intrincados. Las células cancerosas pueden activar directamente la coagulación y las plaquetas a través de varios factores, incluido el factor tisular (T.F.), particularmente prevalente en cánceres específicos como el de páncreas y el de ovario, y que se correlaciona con un mayor riesgo de TEV y un peor pronóstico. Además, factores como la podoplanina (PDPN), el inhibidor de la activación del plasminógeno-1 (PAI-1) y el procoagulante del cáncer (C.P.) promueven aún más la coagulación. Las citoquinas inflamatorias que se originan en células tumorales y factores derivados del cáncer estimulan las trampas extracelulares de los neutrófilos, lo que contribuye a la trombosis.
Los tumores metastásicos facilitan la diseminación de las células cancerosas y su entrada a los vasos sanguíneos, lo que en ciertos casos provoca trombosis. El análisis de las células tumorales circulantes (CTC) a partir de biopsias ayuda a comprender la metástasis del cáncer e identificar objetivos de tratamiento. Sin embargo, aislar estas CTC raras de la sangre presenta un desafío. La terapia endovascular ha logrado avances en el tratamiento de la trombosis, y la trombectomía endovascular se muestra prometedora en casos de trombosis graves. Se propone que aspirar trombos durante este procedimiento podría producir CTC para un examen más detallado sobre el impacto de las células cancerosas en la trombogénesis.
Este estudio tiene como objetivo explorar tres temas principales: (1) Comparar las diferencias y similitudes de las poblaciones de leucocitos entre la trombosis asociada al cáncer (TAC) y el tromboembolismo venoso (TEV). (2) Caracterizar los factores que contribuyen al aumento de la incidencia de trombosis asociada al cáncer (CAT), con la hipótesis de que las microémbolos tumorales circulantes (CTM) pueden expresar más proteínas relacionadas con la trombosis que las CTC. (3) Comprender los efectos de la aspirina o los NOAC sobre la trombosis asociada al cáncer y la formación de CTM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Número de teléfono: 0975366137
- Correo electrónico: wisdom5000@cgmh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hsin-Fu Lee, PhD
- Número de teléfono: 0975366105
- Correo electrónico: 8805033@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- New Taipei City TuCheng Hospital
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Contacto:
- Hsin-Fu Lee, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≧18
- participantes (1) participantes sin cáncer: sin cáncer en cinco años (2) participantes con cáncer: la patología revela que tienen un tumor maligno
- pacientes sometidos a trombectomía con catéter
- de acuerdo hacer la trombectomía
Criterios de exclusión:
- participantes sin cáncer (1).shock (2).septicemia grave (3).con cáncer en cinco años
- participantes con cáncer (1).shock (2).septicemia grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer para el cultivo CTC
Un paciente de trombosis con cáncer.
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Recolectar la trombosis de los participantes se sometió a una trombectomía basada en catéter. A caracterizado por marcadores de superficie específicos del cáncer con éxito e identificarse dentro del cultivo
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Salud para la cultura CTC
un paciente de trombosis sin cáncer
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Recolectar la trombosis de los participantes se sometió a una trombectomía basada en catéter. A caracterizado por marcadores de superficie específicos del cáncer con éxito e identificarse dentro del cultivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cultivo celular
Periodo de tiempo: base
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marcadores de superficie específicos del cáncer
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base
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Secuencia de ARN
Periodo de tiempo: base
|
Extracción de ADN/ARN de células clasificadas como maniobras de instrumentos y realización de secuenciación de ARN.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400562B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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